Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001491
Статус: действует, на подтверждении государственной регистрации
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Хемофарм (Сербия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.02.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 08.02.2017 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.02.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Панклав 2Х |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амоксициллин + Клавулановая кислота |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001491-080212 изменение №1 |
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 400 мг+57 мг/5 мл, флакон (флакончик) стеклянный 15 г - пачка картонная, Хемофарм А.Д. Вршац, производственная площадка Дубовац (Сербия),
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 400 мг+57 мг/5 мл, флакон (флакончик) стеклянный 30 г - пачка картонная, Хемофарм А.Д. Вршац, производственная площадка Дубовац (Сербия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.