Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001489
Статус: исключено из Госреестра
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЮСБ Мэньюфэкчуринг Айлэнд Лтд. (Ирландия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.02.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.02.2017 |
| Дата исключения регистрационного удостоверения | 04.10.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ньюпро® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ротиготин |
| Состав | активное вещество: ротиготин 4,5 мг вспомогательные вещества: силиконовый клей BIO-PSA Q7-4301 (триметилсилоксан, гептан (40–70% м/м), диметилциклосилоксан D6, тетра(триметокси)силан, ксилен (<1% м/м) — 21,73 мг; силиконовый клей BIO-PSA Q7-4201 (триметилсилоксан, гептан (40–70% м/м), диметилциклосилоксан D6, тетра(триметокси)силан, ксилен (<1% м/м) — 21,73 мг; повидон (К=81–97,2) — 2 мг; натрия метабисульфит — 0,0009 мг; аскорбил пальмитат — 0,01 мг; альфа-токоферол — 0,0248 мг; ПЭТ-пленка (силиконизированная алюминизированная окрашенная) — 10 см2; чернила для маркировки Bargofor 70145-1-Р (этилацетат, 2-метоксипропанол-1, этанол, 2-метоксипропанол-2, бисфенол-А-эпоксидная смола (молярная масса <700), вода, полиаминоамид-эпоксиаддукт, полипропиленовый воск, краситель красный 144, краситель желтый 95, краситель черный 7 (угольно-черный) — q.s.; полиэфирная пленка (покрытая фторполимером) — 10 см2 активное вещество: ротиготин 9 мг вспомогательные вещества: силиконовый клей BIO-PSA Q7-4301 (триметилсилоксан, гептан (40–70% м/м), диметилциклосилоксан D6, тетра(триметокси)силан, ксилен (<1% м/м) — 43,46 мг; силиконовый клей BIO-PSA Q7-4201 (триметилсилоксан, гептан (40–70% м/м), диметилциклосилоксан D6, тетра(триметокси)силан, ксилен (<1% м/м) — 43,46 мг; повидон (К=81–97,2) — 4 мг; натрия метабисульфит — 0,0018 мг; аскорбил пальмитат — 0,02 мг; альфа-токоферол — 0,0496 мг; ПЭТ-пленка (силиконизированная алюминизированная окрашенная) — 20 см2; чернила для маркировки Bargofor 70145-1-Р (этилацетат, 2-метоксипропанол-1, этанол, 2-метоксипропанол-2, бисфенол-А-эпоксидная смола (молярная масса <700), вода, полиаминоамид-эпоксиаддукт, полипропиленовый воск, краситель красный 144, краситель желтый 95, краситель черный 7 (угольно-черный) — q.s.; полиэфирная пленка (покрытая фторполимером) — 20 см2 активное вещество: ротиготин 13,5 мг вспомогательные вещества: силиконовый клей BIO-PSA Q7-4301 (триметилсилоксан, гептан (40–70% м/м), диметилциклосилоксан D6, тетра(триметокси)силан, ксилен (<1% м/м) — 65,2 мг; силиконовый клей BIO-PSA Q7-4201 (триметилсилоксан, гептан (40–70% м/м), диметилциклосилоксан D6, тетра(триметокси)силан, ксилен (<1% м/м) — 65,2 мг; повидон (К=81–97,2) — 6 мг; натрия метабисульфит — 0,0027 мг; аскорбил пальмитат — 0,03 мг; альфа-токоферол — 0,0744 мг; ПЭТ-пленка (силиконизированная алюминизированная окрашенная) — 30 см2; чернила для маркировки Bargofor 70145-1-Р (этилацетат, 2-метоксипропанол-1, этанол, 2-метоксипропанол-2, бисфенол-А-эпоксидная смола (молярная масса <700), вода, полиаминоамид-эпоксиаддукт, полипропиленовый воск, краситель красный 144, краситель желтый 95, краситель черный 7 (угольно-черный) — q.s.; полиэфирная пленка (покрытая фторполимером) — 30 см2 активное вещество: ротиготин 18 мг вспомогательные вещества: силиконовый клей BIO-PSA Q7-4301 (триметилсилоксан, гептан (40–70% м/м), диметилциклосилоксан D6, тетра(триметокси)силан, ксилен (<1% м/м) — 86,92 мг; силиконовый клей BIO-PSA Q7-4201 (триметилсилоксан, гептан (40–70% м/м), диметилциклосилоксан D6, тетра(триметокси)силан, ксилен (<1% м/м) — 86,92 мг; повидон (К=81–97,2) — 8 мг; натрия метабисульфит — 0,0036 мг; аскорбил пальмитат — 0,04 мг; альфа-токоферол — 0,0992 мг; ПЭТ-пленка (силиконизированная алюминизированная окрашенная) — 40 см2; чернила для маркировки Bargofor 70145-1-Р (этилацетат, 2-метоксипропанол-1, этанол, 2-метоксипропанол-2, бисфенол-А-эпоксидная смола (молярная масса <700), вода, полиаминоамид-эпоксиаддукт, полипропиленовый воск; краситель красный 144, краситель желтый 95, краситель черный 7 (угольно-черный) — q.s.; полиэфирная пленка (покрытая фторполимером) — 40 см2 |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-001489-080714 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- пластырь трансдермальный 2 мг/сут, №100 - упаковка индивидуальная (100) - пачка картонная, ЛТС Ломанн Терапи-Системе АГ (Германия), Шварц Фарма Продукционс (Германия),
- пластырь трансдермальный 2 мг/сут, №28 - упаковка индивидуальная (28) - пачка картонная, ЛТС Ломанн Терапи-Системе АГ (Германия), Шварц Фарма Продукционс (Германия),
- пластырь трансдермальный 2 мг/сут, №7 - упаковка индивидуальная (7) - пачка картонная, ЛТС Ломанн Терапи-Системе АГ (Германия), Шварц Фарма Продукционс (Германия), 4030729001794
- пластырь трансдермальный 2 мг/сут, №28 - упаковка индивидуальная (28) - пачка картонная, ЛТС Ломанн Терапи-Системе АГ (Германия), Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ (Германия),
- пластырь трансдермальный 2 мг/сут, №7 - упаковка индивидуальная (7) - пачка картонная, ЛТС Ломанн Терапи-Системе АГ (Германия), Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ (Германия),
- пластырь трансдермальный 4 мг/сут, №100 - упаковка индивидуальная (100) - пачка картонная, ЛТС Ломанн Терапи-Системе АГ (Германия), Шварц Фарма Продукционс (Германия),
- пластырь трансдермальный 4 мг/сут, №28 - упаковка индивидуальная (28) - пачка картонная, ЛТС Ломанн Терапи-Системе АГ (Германия), Шварц Фарма Продукционс (Германия),
- пластырь трансдермальный 4 мг/сут, №7 - упаковка индивидуальная (7) - пачка картонная, ЛТС Ломанн Терапи-Системе АГ (Германия), Шварц Фарма Продукционс (Германия),
- пластырь трансдермальный 4 мг/сут, №28 - упаковка индивидуальная (28) - пачка картонная, ЛТС Ломанн Терапи-Системе АГ (Германия), Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ (Германия), 4030729001831
- пластырь трансдермальный 4 мг/сут, №7 - упаковка индивидуальная (7) - пачка картонная, ЛТС Ломанн Терапи-Системе АГ (Германия), Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ (Германия),
- пластырь трансдермальный 6 мг/сут, №100 - упаковка индивидуальная (100) - пачка картонная, ЛТС Ломанн Терапи-Системе АГ (Германия), Шварц Фарма Продукционс (Германия),
- пластырь трансдермальный 6 мг/сут, №28 - упаковка индивидуальная (28) - пачка картонная, ЛТС Ломанн Терапи-Системе АГ (Германия), Шварц Фарма Продукционс (Германия), 4030729001848
- пластырь трансдермальный 6 мг/сут, №7 - упаковка индивидуальная (7) - пачка картонная, ЛТС Ломанн Терапи-Системе АГ (Германия), Шварц Фарма Продукционс (Германия),
- пластырь трансдермальный 6 мг/сут, №28 - упаковка индивидуальная (28) - пачка картонная, ЛТС Ломанн Терапи-Системе АГ (Германия), Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ (Германия),
- пластырь трансдермальный 6 мг/сут, №7 - упаковка индивидуальная (7) - пачка картонная, ЛТС Ломанн Терапи-Системе АГ (Германия), Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ (Германия),
- пластырь трансдермальный 8 мг/сут, №100 - упаковка индивидуальная (100) - пачка картонная, ЛТС Ломанн Терапи-Системе АГ (Германия), Шварц Фарма Продукционс (Германия),
- пластырь трансдермальный 8 мг/сут, №28 - упаковка индивидуальная (28) - пачка картонная, ЛТС Ломанн Терапи-Системе АГ (Германия), Шварц Фарма Продукционс (Германия), 4030729001855
- пластырь трансдермальный 8 мг/сут, №7 - упаковка индивидуальная (7) - пачка картонная, ЛТС Ломанн Терапи-Системе АГ (Германия), Шварц Фарма Продукционс (Германия),
- пластырь трансдермальный 8 мг/сут, №28 - упаковка индивидуальная (28) - пачка картонная, ЛТС Ломанн Терапи-Системе АГ (Германия), Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ (Германия),
- пластырь трансдермальный 8 мг/сут, №7 - упаковка индивидуальная (7) - пачка картонная, ЛТС Ломанн Терапи-Системе АГ (Германия), Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ (Германия),
- пластырь трансдермальный, №28 - упаковка индивидуальная (28) - пачка картонная, ЛТС Ломанн Терапи-Системе АГ (Германия), Шварц Фарма Продукционс (Германия),
- пластырь трансдермальный, №28 - упаковка индивидуальная (28) - пачка картонная, ЛТС Ломанн Терапи-Системе АГ (Германия), Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ (Германия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Шварц Фарма Лимитед (Ирландия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.02.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.07.2014 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ньюпро® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ротиготин |
| Состав | активное вещество: ротиготин 4,5 мг вспомогательные вещества: силиконовый клей BIO-PSA Q7-4301 (триметилсилоксан, гептан (40–70% м/м), диметилциклосилоксан D6, тетра(триметокси)силан, ксилен (<1% м/м) — 21,73 мг; силиконовый клей BIO-PSA Q7-4201 (триметилсилоксан, гептан (40–70% м/м), диметилциклосилоксан D6, тетра(триметокси)силан, ксилен (<1% м/м) — 21,73 мг; повидон (К=81–97,2) — 2 мг; натрия метабисульфит — 0,0009 мг; аскорбил пальмитат — 0,01 мг; альфа-токоферол — 0,0248 мг; ПЭТ-пленка (силиконизированная алюминизированная окрашенная) — 10 см2; чернила для маркировки Bargofor 70145-1-Р (этилацетат, 2-метоксипропанол-1, этанол, 2-метоксипропанол-2, бисфенол-А-эпоксидная смола (молярная масса <700), вода, полиаминоамид-эпоксиаддукт, полипропиленовый воск, краситель красный 144, краситель желтый 95, краситель черный 7 (угольно-черный) — q.s.; полиэфирная пленка (покрытая фторполимером) — 10 см2 активное вещество: ротиготин 9 мг вспомогательные вещества: силиконовый клей BIO-PSA Q7-4301 (триметилсилоксан, гептан (40–70% м/м), диметилциклосилоксан D6, тетра(триметокси)силан, ксилен (<1% м/м) — 43,46 мг; силиконовый клей BIO-PSA Q7-4201 (триметилсилоксан, гептан (40–70% м/м), диметилциклосилоксан D6, тетра(триметокси)силан, ксилен (<1% м/м) — 43,46 мг; повидон (К=81–97,2) — 4 мг; натрия метабисульфит — 0,0018 мг; аскорбил пальмитат — 0,02 мг; альфа-токоферол — 0,0496 мг; ПЭТ-пленка (силиконизированная алюминизированная окрашенная) — 20 см2; чернила для маркировки Bargofor 70145-1-Р (этилацетат, 2-метоксипропанол-1, этанол, 2-метоксипропанол-2, бисфенол-А-эпоксидная смола (молярная масса <700), вода, полиаминоамид-эпоксиаддукт, полипропиленовый воск, краситель красный 144, краситель желтый 95, краситель черный 7 (угольно-черный) — q.s.; полиэфирная пленка (покрытая фторполимером) — 20 см2 активное вещество: ротиготин 13,5 мг вспомогательные вещества: силиконовый клей BIO-PSA Q7-4301 (триметилсилоксан, гептан (40–70% м/м), диметилциклосилоксан D6, тетра(триметокси)силан, ксилен (<1% м/м) — 65,2 мг; силиконовый клей BIO-PSA Q7-4201 (триметилсилоксан, гептан (40–70% м/м), диметилциклосилоксан D6, тетра(триметокси)силан, ксилен (<1% м/м) — 65,2 мг; повидон (К=81–97,2) — 6 мг; натрия метабисульфит — 0,0027 мг; аскорбил пальмитат — 0,03 мг; альфа-токоферол — 0,0744 мг; ПЭТ-пленка (силиконизированная алюминизированная окрашенная) — 30 см2; чернила для маркировки Bargofor 70145-1-Р (этилацетат, 2-метоксипропанол-1, этанол, 2-метоксипропанол-2, бисфенол-А-эпоксидная смола (молярная масса <700), вода, полиаминоамид-эпоксиаддукт, полипропиленовый воск, краситель красный 144, краситель желтый 95, краситель черный 7 (угольно-черный) — q.s.; полиэфирная пленка (покрытая фторполимером) — 30 см2 активное вещество: ротиготин 18 мг вспомогательные вещества: силиконовый клей BIO-PSA Q7-4301 (триметилсилоксан, гептан (40–70% м/м), диметилциклосилоксан D6, тетра(триметокси)силан, ксилен (<1% м/м) — 86,92 мг; силиконовый клей BIO-PSA Q7-4201 (триметилсилоксан, гептан (40–70% м/м), диметилциклосилоксан D6, тетра(триметокси)силан, ксилен (<1% м/м) — 86,92 мг; повидон (К=81–97,2) — 8 мг; натрия метабисульфит — 0,0036 мг; аскорбил пальмитат — 0,04 мг; альфа-токоферол — 0,0992 мг; ПЭТ-пленка (силиконизированная алюминизированная окрашенная) — 40 см2; чернила для маркировки Bargofor 70145-1-Р (этилацетат, 2-метоксипропанол-1, этанол, 2-метоксипропанол-2, бисфенол-А-эпоксидная смола (молярная масса <700), вода, полиаминоамид-эпоксиаддукт, полипропиленовый воск; краситель красный 144, краситель желтый 95, краситель черный 7 (угольно-черный) — q.s.; полиэфирная пленка (покрытая фторполимером) — 40 см2 |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-001489-080714 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- пластырь трансдермальный 2 мг/сут, №100 - упаковка индивидуальная (100) - пачка картонная, ЛТС Ломанн Терапи-Системе АГ (Германия), Шварц Фарма Продукционс (Германия),
- пластырь трансдермальный 2 мг/сут, №28 - упаковка индивидуальная (28) - пачка картонная, ЛТС Ломанн Терапи-Системе АГ (Германия), Шварц Фарма Продукционс (Германия),
- пластырь трансдермальный 2 мг/сут, №7 - упаковка индивидуальная (7) - пачка картонная, ЛТС Ломанн Терапи-Системе АГ (Германия), Шварц Фарма Продукционс (Германия), 4030729001794
- пластырь трансдермальный 2 мг/сут, №28 - упаковка индивидуальная (28) - пачка картонная, ЛТС Ломанн Терапи-Системе АГ (Германия), Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ (Германия),
- пластырь трансдермальный 2 мг/сут, №7 - упаковка индивидуальная (7) - пачка картонная, ЛТС Ломанн Терапи-Системе АГ (Германия), Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ (Германия),
- пластырь трансдермальный 4 мг/сут, №100 - упаковка индивидуальная (100) - пачка картонная, ЛТС Ломанн Терапи-Системе АГ (Германия), Шварц Фарма Продукционс (Германия),
- пластырь трансдермальный 4 мг/сут, №28 - упаковка индивидуальная (28) - пачка картонная, ЛТС Ломанн Терапи-Системе АГ (Германия), Шварц Фарма Продукционс (Германия),
- пластырь трансдермальный 4 мг/сут, №7 - упаковка индивидуальная (7) - пачка картонная, ЛТС Ломанн Терапи-Системе АГ (Германия), Шварц Фарма Продукционс (Германия),
- пластырь трансдермальный 4 мг/сут, №28 - упаковка индивидуальная (28) - пачка картонная, ЛТС Ломанн Терапи-Системе АГ (Германия), Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ (Германия), 4030729001831
- пластырь трансдермальный 4 мг/сут, №7 - упаковка индивидуальная (7) - пачка картонная, ЛТС Ломанн Терапи-Системе АГ (Германия), Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ (Германия),
- пластырь трансдермальный 6 мг/сут, №100 - упаковка индивидуальная (100) - пачка картонная, ЛТС Ломанн Терапи-Системе АГ (Германия), Шварц Фарма Продукционс (Германия),
- пластырь трансдермальный 6 мг/сут, №28 - упаковка индивидуальная (28) - пачка картонная, ЛТС Ломанн Терапи-Системе АГ (Германия), Шварц Фарма Продукционс (Германия), 4030729001848
- пластырь трансдермальный 6 мг/сут, №7 - упаковка индивидуальная (7) - пачка картонная, ЛТС Ломанн Терапи-Системе АГ (Германия), Шварц Фарма Продукционс (Германия),
- пластырь трансдермальный 6 мг/сут, №28 - упаковка индивидуальная (28) - пачка картонная, ЛТС Ломанн Терапи-Системе АГ (Германия), Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ (Германия),
- пластырь трансдермальный 6 мг/сут, №7 - упаковка индивидуальная (7) - пачка картонная, ЛТС Ломанн Терапи-Системе АГ (Германия), Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ (Германия),
- пластырь трансдермальный 8 мг/сут, №100 - упаковка индивидуальная (100) - пачка картонная, ЛТС Ломанн Терапи-Системе АГ (Германия), Шварц Фарма Продукционс (Германия),
- пластырь трансдермальный 8 мг/сут, №28 - упаковка индивидуальная (28) - пачка картонная, ЛТС Ломанн Терапи-Системе АГ (Германия), Шварц Фарма Продукционс (Германия), 4030729001855
- пластырь трансдермальный 8 мг/сут, №7 - упаковка индивидуальная (7) - пачка картонная, ЛТС Ломанн Терапи-Системе АГ (Германия), Шварц Фарма Продукционс (Германия),
- пластырь трансдермальный 8 мг/сут, №28 - упаковка индивидуальная (28) - пачка картонная, ЛТС Ломанн Терапи-Системе АГ (Германия), Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ (Германия),
- пластырь трансдермальный 8 мг/сут, №7 - упаковка индивидуальная (7) - пачка картонная, ЛТС Ломанн Терапи-Системе АГ (Германия), Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ (Германия),
- пластырь трансдермальный, №28 - упаковка индивидуальная (28) - пачка картонная, ЛТС Ломанн Терапи-Системе АГ (Германия), Шварц Фарма Продукционс (Германия),
- пластырь трансдермальный, №28 - упаковка индивидуальная (28) - пачка картонная, ЛТС Ломанн Терапи-Системе АГ (Германия), Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
