Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001486
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ИПСЕН ФАРМА (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.02.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.07.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Диспорт® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ботулинический токсин типа A гемагглютинин комплекс |
Состав | Один флакон содержит: Действующее вещество Ботулинический токсин типа А — гемагглютинин комплекс 300 ЕД Вспомогательные вещества Альбумин человека 125 мкг Лактозы моногидрат 2,5 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-001486-090719 изменение №2 |
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 300 ЕД, флакон (флакончик) стеклянный 3 мл - пачка картонная с картонным вкладышем для фиксации флаконов, Ипсен Биофарм Лтд (Великобритания), 03582186001394, 3582186001394, 5036611000264
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 300 ЕД, флакон (флакончик) стеклянный 3 мл - пачка картонная с картонным вкладышем для фиксации флаконов, Ипсен Биофарм Лтд (Великобритания), Радуга Продакшн ЗАО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 300 ЕД, флакон (флакончик) стеклянный 3 мл - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Ипсен Биофарм Лтд (Великобритания),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ИПСЕН ФАРМА (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.02.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.04.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Диспорт® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ботулинический токсин типа A гемагглютинин комплекс |
Состав | Один флакон содержит: Действующее вещество Ботулинический токсин типа А — гемагглютинин комплекс 300 ЕД Вспомогательные вещества Альбумин человека 125 мкг Лактозы моногидрат 2,5 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-001486-090719 изменение №2 |
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 300 ЕД, флакон (флакончик) стеклянный 3 мл - пачка картонная с картонным вкладышем для фиксации флаконов, Ипсен Биофарм Лтд (Великобритания), 03582186001394, 3582186001394, 5036611000264
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 300 ЕД, флакон (флакончик) стеклянный 3 мл - пачка картонная с картонным вкладышем для фиксации флаконов, Ипсен Биофарм Лтд (Великобритания), Радуга Продакшн ЗАО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 300 ЕД, флакон (флакончик) стеклянный 3 мл - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Ипсен Биофарм Лтд (Великобритания),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.