Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001481
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Санофи Россия АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.02.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.11.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Лозап® АМ |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амлодипин + Лозартан |
| Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит Дозировка 5 мг + 50 мг Действующие вещества: Амлодипина камзилат 7,84 мг (в пересчете на амлодипин 5,00 мг) и лозартан калия 50,00 мг. Вспомогательные вещества: Бутилгидрокситолуол 0,10 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 17,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая 265,10 мг, маннитол 40,00 мг, повидон-К30 5,00 мг, кросповидон 12,00 мг, магния стеарат 3,00 мг; оболочка (гипромеллоза-2910 8,00 мг, гипролоза 2,00 мг, титана диоксид 1,80 мг, тальк 0,20 мг). Дозировка 5 мг + 100 мг Действующие вещества: Амлодипина камзилат 7,84 мг (в пересчете на амлодипин 5,00 мг) и лозартан калия 100,00 мг. Вспомогательные вещества: Бутилгидрокситолуол 0,10 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 17,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая 407,10 мг, маннитол 40,00 мг, повидон-К30 5,00 мг, кросповидон 18,00 мг, магния стеарат 5,00 мг; оболочка (гипромеллоза-2910 12,00 мг, гипролоза 3,00 мг, титана диоксид 2,70 мг, тальк 0,30 мг, краситель железа оксид желтый 0,045 мг, краситель железа оксид красный 0,045 мг). |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-001481-160719 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+100 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Ханми Фарм. Ко., Лтд (Республика Корея), 03664798001303, 03664798055511, 3582910083344, 3664798001303
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+100 мг, №300 - 300 шт. - флакон - пачка картонная, Ханми Фарм. Ко., Лтд (Республика Корея),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+100 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Ханми Фарм. Ко., Лтд (Республика Корея),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+100 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Ханми Фарм. Ко., Лтд (Республика Корея),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+100 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Ханми Фарм. Ко., Лтд (Республика Корея), 03664798030716
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+100 мг, №100 - 100 шт. - флакон - пачка картонная, Ханми Фарм. Ко., Лтд (Республика Корея), 03664798029697
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+50 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Ханми Фарм. Ко., Лтд (Республика Корея), 03664798001310, 03664798055542, 3582910083351, 3664798001310
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+50 мг, №300 - 300 шт. - флакон - пачка картонная, Ханми Фарм. Ко., Лтд (Республика Корея),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+50 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Ханми Фарм. Ко., Лтд (Республика Корея),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+50 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Ханми Фарм. Ко., Лтд (Республика Корея),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+50 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Ханми Фарм. Ко., Лтд (Республика Корея), 03664798030709
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+50 мг, №100 - 100 шт. - флакон - пачка картонная, Ханми Фарм. Ко., Лтд (Республика Корея), 03664798029703
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ханми Фарм. Ко., Лтд (Республика Корея) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.02.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.11.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Лозап® АМ |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амлодипин + Лозартан |
| Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит Дозировка 5 мг + 50 мг Действующие вещества: Амлодипина камзилат 7,84 мг (в пересчете на амлодипин 5,00 мг) и лозартан калия 50,00 мг. Вспомогательные вещества: Бутилгидрокситолуол 0,10 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 17,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая 265,10 мг, маннитол 40,00 мг, повидон-К30 5,00 мг, кросповидон 12,00 мг, магния стеарат 3,00 мг; оболочка (гипромеллоза-2910 8,00 мг, гипролоза 2,00 мг, титана диоксид 1,80 мг, тальк 0,20 мг). Дозировка 5 мг + 100 мг Действующие вещества: Амлодипина камзилат 7,84 мг (в пересчете на амлодипин 5,00 мг) и лозартан калия 100,00 мг. Вспомогательные вещества: Бутилгидрокситолуол 0,10 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 17,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая 407,10 мг, маннитол 40,00 мг, повидон-К30 5,00 мг, кросповидон 18,00 мг, магния стеарат 5,00 мг; оболочка (гипромеллоза-2910 12,00 мг, гипролоза 3,00 мг, титана диоксид 2,70 мг, тальк 0,30 мг, краситель железа оксид желтый 0,045 мг, краситель железа оксид красный 0,045 мг). |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-001481-160719 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+100 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Ханми Фарм. Ко., Лтд (Республика Корея), 03664798001303, 03664798055511, 3582910083344, 3664798001303
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+100 мг, №300 - 300 шт. - флакон - пачка картонная, Ханми Фарм. Ко., Лтд (Республика Корея),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+100 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Ханми Фарм. Ко., Лтд (Республика Корея),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+100 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Ханми Фарм. Ко., Лтд (Республика Корея),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+100 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Ханми Фарм. Ко., Лтд (Республика Корея), 03664798030716
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+100 мг, №100 - 100 шт. - флакон - пачка картонная, Ханми Фарм. Ко., Лтд (Республика Корея), 03664798029697
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+50 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Ханми Фарм. Ко., Лтд (Республика Корея), 03664798001310, 03664798055542, 3582910083351, 3664798001310
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+50 мг, №300 - 300 шт. - флакон - пачка картонная, Ханми Фарм. Ко., Лтд (Республика Корея),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+50 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Ханми Фарм. Ко., Лтд (Республика Корея),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+50 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Ханми Фарм. Ко., Лтд (Республика Корея),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+50 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Ханми Фарм. Ко., Лтд (Республика Корея), 03664798030709
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+50 мг, №100 - 100 шт. - флакон - пачка картонная, Ханми Фарм. Ко., Лтд (Республика Корея), 03664798029703
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | МСД Фармасьютикалс ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.02.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.04.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Амзаар |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амлодипин + Лозартан |
| Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит Дозировка 5 мг + 50 мг Действующие вещества: Амлодипина камзилат 7,84 мг (в пересчете на амлодипин 5,00 мг) и лозартан калия 50,00 мг. Вспомогательные вещества: Бутилгидрокситолуол 0,10 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 17,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая 265,10 мг, маннитол 40,00 мг, повидон-К30 5,00 мг, кросповидон 12,00 мг, магния стеарат 3,00 мг; оболочка (гипромеллоза-2910 8,00 мг, гипролоза 2,00 мг, титана диоксид 1,80 мг, тальк 0,20 мг). Дозировка 5 мг + 100 мг Действующие вещества: Амлодипина камзилат 7,84 мг (в пересчете на амлодипин 5,00 мг) и лозартан калия 100,00 мг. Вспомогательные вещества: Бутилгидрокситолуол 0,10 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 17,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая 407,10 мг, маннитол 40,00 мг, повидон-К30 5,00 мг, кросповидон 18,00 мг, магния стеарат 5,00 мг; оболочка (гипромеллоза-2910 12,00 мг, гипролоза 3,00 мг, титана диоксид 2,70 мг, тальк 0,30 мг, краситель железа оксид желтый 0,045 мг, краситель железа оксид красный 0,045 мг). |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 001481-250414 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+100 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Ханми Фарм. Ко., Лтд (Республика Корея), 4602210002612
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+100 мг, №300 - 300 шт. - флакон - пачка картонная, Ханми Фарм. Ко., Лтд (Республика Корея),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+100 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Ханми Фарм. Ко., Лтд (Республика Корея),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+50 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Ханми Фарм. Ко., Лтд (Республика Корея), 4602210002599
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+50 мг, №300 - 300 шт. - флакон - пачка картонная, Ханми Фарм. Ко., Лтд (Республика Корея),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+50 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Ханми Фарм. Ко., Лтд (Республика Корея),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
