Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001474
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Хемофарм (Сербия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.02.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.04.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Панклав 2Х |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амоксициллин + Клавулановая кислота |
Состав | Состав на одну таблетку Действующие вещества: Амоксициллин (в форме амоксициллина тригидрата) — 875,00 мг, клавулановая кислота (в форме смеси калия клавуланата и целлюлозы микрокристаллической (1:1)) — 125,00 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, бутилгидроксианизол; Вспомогательные вещества (оболочка): гипромеллоза, титана диоксид, пропиленгликоль, тальк. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-001474-150519 изменение №2 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 875 мг+125 мг, №14 - 14 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Хемофарм А.Д. Вршац, производственная площадка Дубовац (Сербия), 08600097414319, 8600097414319
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Хемофарм (Сербия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.02.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.02.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Панклав 2Х |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амоксициллин + Клавулановая кислота |
Состав | Состав на одну таблетку Действующие вещества: Амоксициллин (в форме амоксициллина тригидрата) — 875,00 мг, клавулановая кислота (в форме смеси калия клавуланата и целлюлозы микрокристаллической (1:1)) — 125,00 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, бутилгидроксианизол; Вспомогательные вещества (оболочка): гипромеллоза, титана диоксид, пропиленгликоль, тальк. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001474-030212 изменение №2 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 875 мг+125 мг, №14 - 14 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Хемофарм (Сербия), 8600097414319
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.