Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001468
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эдж Фарма Прайвет Лимитед (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.01.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.08.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Периндид |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Индапамид + Периндоприл |
| Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 0,625 мг + 2 мг , содержит: Активные вещества: Индапамид 0,625 мг и Периндоприла эрбумин 2 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 44,1125 мг, лактозы моногидрат 86,8 мг, кремния диоксид коллоидный 0,45 мг, магния стеарат 0,75 мг; Состав пленочной оболочки: Краситель Винкоут WT‑01985 коричневый 5,00 мг [ Состав Винкоут WT‑01985 коричневый на одну таблетку: Гипромеллоза 2,80 мг, макрогол‑400 0,45 мг, титана диоксид 0,77 мг, тальк 0,23 мг, макрогол‑6000 0,27 мг, краситель железа оксид красный 0,50 мг]. 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 1,25 мг + 4 мг , содержит: Активные вещества: Индапамид 1,25 мг и Периндоприла эрбумин 4 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 43,425 мг, лактозы моногидрат 84,60 мг, кремния диоксид коллоидный 0,45 мг, магния стеарат 0,75 мг; Состав пленочной оболочки: Краситель Винкоут WT‑01097 оранжевый 5,00 мг [ Состав Винкоут WT‑01097 оранжевый на одну таблетку: Гипромеллоза 2,22 мг, макрогол‑400 0,35 мг, титана диоксид 0,61 мг, тальк 0,18 мг, макрогол‑6000 0,22 мг, краситель солнечный закат желтый 1,43 мг]. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 001468-300112 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.625 мг+2 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Эдж Фарма Прайвет Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.625 мг+2 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Эдж Фарма Прайвет Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.625 мг+2 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Эдж Фарма Прайвет Лимитед (Индия), 08906029500052, 8906029500052
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.625 мг+2 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Эдж Фарма Прайвет Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.625 мг+2 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Эдж Фарма Прайвет Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.625 мг+2 мг, №42 - 14 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Эдж Фарма Прайвет Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1.25 мг+4 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Эдж Фарма Прайвет Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1.25 мг+4 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Эдж Фарма Прайвет Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1.25 мг+4 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Эдж Фарма Прайвет Лимитед (Индия), 08906029500069, 8906029500069
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1.25 мг+4 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Эдж Фарма Прайвет Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1.25 мг+4 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Эдж Фарма Прайвет Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1.25 мг+4 мг, №42 - 14 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Эдж Фарма Прайвет Лимитед (Индия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
