Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001458
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.01.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.08.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Золинза® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Вориностат |
| Состав | На 1 капсулу: Содержимое капсулы Активное вещество: Вориностат 100,0 мг. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 44,33 мг, кроскармеллоза натрия 4,500 мг, магния стеарат 1,170 мг. Оболочка капсулы Титана диоксид ( E 171) 2,9079%, желатин до 100%. Чернила Опакод черный (Opacode Black) S‑1‑17822: шеллака глазури 45% раствор в этаноле 44,5%, краситель железа оксид черный 23,4%, бутанол 16,6%, изопропанол 12,5%, пропиленгликоль 2,0%, аммония гидроксид 28% 1,0% или Опакод черный (Opacode Black) S‑1‑17823: шеллака глазури 45% раствор в этаноле 44,5%, краситель железа оксид черный 23,4%, бутанол 2,2%, изопропанол 26,9%, пропиленгликоль 2,0%, аммония гидроксид 28% 1,0%. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 001458-250112 изменение №6, ЛП-№(002671)-(РГ-RU)-190224 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 100 мг, №120 - 120 шт. - флакон - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада), Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды), 04602210003404, 08711141911446
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
