Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001454
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эбботт Хелскеа Продактс Б.В. (Нидерланды) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.01.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.10.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Дюспаталин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мебеверин |
Состав | 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит: Действующее вещество: Мебеверина гидрохлорид — 135,0 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 97,0 мг, крахмал картофельный — 45,0 мг, повидон‑K25 — 5,5 мг, тальк — 12,0 мг, магния стеарат — 5,5 мг; Оболочка: Тальк — 40,0 мг, сахароза — 79,0 мг, желатин — 0,4 мг, акации камедь — 0,4 мг, карнаубский воск — 0,3 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001454-200417 изменение №5 |
- таблетки, покрытые оболочкой 135 мг, №15 - 15 шт. - блистер - пачка картонная, Майлан Лэбораториз САС (Франция),
- таблетки, покрытые оболочкой 135 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Майлан Лэбораториз САС (Франция),
- таблетки, покрытые оболочкой 135 мг, №90 - 15 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Майлан Лэбораториз САС (Франция),
- таблетки, покрытые оболочкой 135 мг, №20 - 20 шт. - блистер - пачка картонная, Майлан Лэбораториз САС (Франция),
- таблетки, покрытые оболочкой 135 мг, №40 - 20 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Майлан Лэбораториз САС (Франция),
- таблетки, покрытые оболочкой 135 мг, №60 - 20 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Майлан Лэбораториз САС (Франция),
- таблетки, покрытые оболочкой 135 мг, №100 - 20 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Майлан Лэбораториз САС (Франция),
- таблетки, покрытые оболочкой 135 мг, №120 - 20 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Майлан Лэбораториз САС (Франция),
- таблетки, покрытые оболочкой 135 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Майлан Лэбораториз САС (Франция),
- таблетки, покрытые оболочкой 135 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Майлан Лэбораториз САС (Франция), 08002660017864, 8002660017864
- таблетки, покрытые оболочкой 135 мг, №15 - 15 шт. - блистер - пачка картонная, Майлан Лэбораториз САС (Франция), Эбботт Биолоджикалз Б.В. (Нидерланды),
- таблетки, покрытые оболочкой 135 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Майлан Лэбораториз САС (Франция), Эбботт Биолоджикалз Б.В. (Нидерланды),
- таблетки, покрытые оболочкой 135 мг, №90 - 15 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Майлан Лэбораториз САС (Франция), Эбботт Биолоджикалз Б.В. (Нидерланды),
- таблетки, покрытые оболочкой 135 мг, №20 - 20 шт. - блистер - пачка картонная, Майлан Лэбораториз САС (Франция), Эбботт Биолоджикалз Б.В. (Нидерланды),
- таблетки, покрытые оболочкой 135 мг, №40 - 20 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Майлан Лэбораториз САС (Франция), Эбботт Биолоджикалз Б.В. (Нидерланды),
- таблетки, покрытые оболочкой 135 мг, №60 - 20 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Майлан Лэбораториз САС (Франция), Эбботт Биолоджикалз Б.В. (Нидерланды),
- таблетки, покрытые оболочкой 135 мг, №100 - 20 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Майлан Лэбораториз САС (Франция), Эбботт Биолоджикалз Б.В. (Нидерланды),
- таблетки, покрытые оболочкой 135 мг, №120 - 20 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Майлан Лэбораториз САС (Франция), Эбботт Биолоджикалз Б.В. (Нидерланды),
- таблетки, покрытые оболочкой 135 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Майлан Лэбораториз САС (Франция), Эбботт Биолоджикалз Б.В. (Нидерланды),
- таблетки, покрытые оболочкой 135 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Майлан Лэбораториз САС (Франция), Эбботт Биолоджикалз Б.В. (Нидерланды),
- таблетки, покрытые оболочкой 135 мг, №15 - 15 шт. - блистер - пачка картонная, Верофарм АО (Россия), 04620011584397, 4620011584397
- таблетки, покрытые оболочкой 135 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия), 04620011584342
- таблетки, покрытые оболочкой 135 мг, №90 - 15 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 135 мг, №20 - 20 шт. - блистер - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 135 мг, №40 - 20 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 135 мг, №60 - 20 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 135 мг, №100 - 20 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 135 мг, №120 - 20 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 135 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 135 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия), 04620011583857, 4620011583857
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эбботт Хелскеа Продактс Б.В. (Нидерланды) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.01.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.05.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Дюспаталин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мебеверин |
Состав | 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит: Действующее вещество: Мебеверина гидрохлорид — 135,0 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 97,0 мг, крахмал картофельный — 45,0 мг, повидон‑K25 — 5,5 мг, тальк — 12,0 мг, магния стеарат — 5,5 мг; Оболочка: Тальк — 40,0 мг, сахароза — 79,0 мг, желатин — 0,4 мг, акации камедь — 0,4 мг, карнаубский воск — 0,3 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001454-200417 изменение №5 |
- таблетки, покрытые оболочкой 135 мг, №15 - 15 шт. - блистер - пачка картонная, Майлан Лэбораториз САС (Франция),
- таблетки, покрытые оболочкой 135 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Майлан Лэбораториз САС (Франция),
- таблетки, покрытые оболочкой 135 мг, №90 - 15 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Майлан Лэбораториз САС (Франция),
- таблетки, покрытые оболочкой 135 мг, №20 - 20 шт. - блистер - пачка картонная, Майлан Лэбораториз САС (Франция),
- таблетки, покрытые оболочкой 135 мг, №40 - 20 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Майлан Лэбораториз САС (Франция),
- таблетки, покрытые оболочкой 135 мг, №60 - 20 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Майлан Лэбораториз САС (Франция),
- таблетки, покрытые оболочкой 135 мг, №100 - 20 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Майлан Лэбораториз САС (Франция),
- таблетки, покрытые оболочкой 135 мг, №120 - 20 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Майлан Лэбораториз САС (Франция),
- таблетки, покрытые оболочкой 135 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Майлан Лэбораториз САС (Франция),
- таблетки, покрытые оболочкой 135 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Майлан Лэбораториз САС (Франция), 08002660017864, 8002660017864
- таблетки, покрытые оболочкой 135 мг, №15 - 15 шт. - блистер - пачка картонная, Майлан Лэбораториз САС (Франция), Эбботт Биолоджикалз Б.В. (Нидерланды),
- таблетки, покрытые оболочкой 135 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Майлан Лэбораториз САС (Франция), Эбботт Биолоджикалз Б.В. (Нидерланды),
- таблетки, покрытые оболочкой 135 мг, №90 - 15 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Майлан Лэбораториз САС (Франция), Эбботт Биолоджикалз Б.В. (Нидерланды),
- таблетки, покрытые оболочкой 135 мг, №20 - 20 шт. - блистер - пачка картонная, Майлан Лэбораториз САС (Франция), Эбботт Биолоджикалз Б.В. (Нидерланды),
- таблетки, покрытые оболочкой 135 мг, №40 - 20 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Майлан Лэбораториз САС (Франция), Эбботт Биолоджикалз Б.В. (Нидерланды),
- таблетки, покрытые оболочкой 135 мг, №60 - 20 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Майлан Лэбораториз САС (Франция), Эбботт Биолоджикалз Б.В. (Нидерланды),
- таблетки, покрытые оболочкой 135 мг, №100 - 20 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Майлан Лэбораториз САС (Франция), Эбботт Биолоджикалз Б.В. (Нидерланды),
- таблетки, покрытые оболочкой 135 мг, №120 - 20 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Майлан Лэбораториз САС (Франция), Эбботт Биолоджикалз Б.В. (Нидерланды),
- таблетки, покрытые оболочкой 135 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Майлан Лэбораториз САС (Франция), Эбботт Биолоджикалз Б.В. (Нидерланды),
- таблетки, покрытые оболочкой 135 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Майлан Лэбораториз САС (Франция), Эбботт Биолоджикалз Б.В. (Нидерланды),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эбботт Хелскеа Продактс Б.В. (Нидерланды) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.01.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 25.01.2017 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.06.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Дюспаталин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мебеверин |
Состав | 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит: Действующее вещество: Мебеверина гидрохлорид — 135,0 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 97,0 мг, крахмал картофельный — 45,0 мг, повидон‑K25 — 5,5 мг, тальк — 12,0 мг, магния стеарат — 5,5 мг; Оболочка: Тальк — 40,0 мг, сахароза — 79,0 мг, желатин — 0,4 мг, акации камедь — 0,4 мг, карнаубский воск — 0,3 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001454-250112 изменение №3 |
- таблетки, покрытые оболочкой 135 мг, №15 - 15 шт. - блистер - пачка картонная, Эбботт Хелскеа САС (Франция),
- таблетки, покрытые оболочкой 135 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Эбботт Хелскеа САС (Франция),
- таблетки, покрытые оболочкой 135 мг, №90 - 15 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Эбботт Хелскеа САС (Франция),
- таблетки, покрытые оболочкой 135 мг, №20 - 20 шт. - блистер - пачка картонная, Эбботт Хелскеа САС (Франция),
- таблетки, покрытые оболочкой 135 мг, №40 - 20 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Эбботт Хелскеа САС (Франция),
- таблетки, покрытые оболочкой 135 мг, №60 - 20 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Эбботт Хелскеа САС (Франция),
- таблетки, покрытые оболочкой 135 мг, №100 - 20 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Эбботт Хелскеа САС (Франция),
- таблетки, покрытые оболочкой 135 мг, №120 - 20 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Эбботт Хелскеа САС (Франция),
- таблетки, покрытые оболочкой 135 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Эбботт Хелскеа САС (Франция),
- таблетки, покрытые оболочкой 135 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Эбботт Хелскеа САС (Франция), 8002660017062, 8002660017864
- таблетки, покрытые оболочкой 135 мг, №15 - 15 шт. - блистер - пачка картонная, Эбботт Хелскеа САС (Франция), Эбботт Биолоджикалз Б.В. (Нидерланды),
- таблетки, покрытые оболочкой 135 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Эбботт Хелскеа САС (Франция), Эбботт Биолоджикалз Б.В. (Нидерланды),
- таблетки, покрытые оболочкой 135 мг, №90 - 15 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Эбботт Хелскеа САС (Франция), Эбботт Биолоджикалз Б.В. (Нидерланды),
- таблетки, покрытые оболочкой 135 мг, №20 - 20 шт. - блистер - пачка картонная, Эбботт Хелскеа САС (Франция), Эбботт Биолоджикалз Б.В. (Нидерланды),
- таблетки, покрытые оболочкой 135 мг, №40 - 20 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Эбботт Хелскеа САС (Франция), Эбботт Биолоджикалз Б.В. (Нидерланды),
- таблетки, покрытые оболочкой 135 мг, №60 - 20 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Эбботт Хелскеа САС (Франция), Эбботт Биолоджикалз Б.В. (Нидерланды),
- таблетки, покрытые оболочкой 135 мг, №100 - 20 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Эбботт Хелскеа САС (Франция), Эбботт Биолоджикалз Б.В. (Нидерланды),
- таблетки, покрытые оболочкой 135 мг, №120 - 20 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Эбботт Хелскеа САС (Франция), Эбботт Биолоджикалз Б.В. (Нидерланды),
- таблетки, покрытые оболочкой 135 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Эбботт Хелскеа САС (Франция), Эбботт Биолоджикалз Б.В. (Нидерланды),
- таблетки, покрытые оболочкой 135 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Эбботт Хелскеа САС (Франция), Эбботт Биолоджикалз Б.В. (Нидерланды),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.