Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001449
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармак АО (Украина) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.01.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.08.2020 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 25.05.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Эвказолин® Аква |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ксилометазолин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001449-240112 изменение №4 |
- спрей назальный 0.1%, флакон (флакончик) с насадкой-дозатором 10 мл - пачка картонная, Фармак АО (Украина), 04823002217407, 4823002217407
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармак ПАО (Украина) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.01.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.08.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Эвказолин® Аква |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ксилометазолин |
Состав | активное вещество: ксилометазолина гидрохлорид (в пересчете на 100% вещество) 1 мг вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (в пересчете на 100% вещество) — 0,15 мг; эвкалиптовое масло — 1 мг; динатрия эдетата дигидрат — 0,15 мг; пропиленгликоль — 60 мг; макрогол 1500 — 50 мг; повидон (15) — 7,5 мг; гипромеллоза (5) — 0,5 мг; полисорбат 20 (твин 20) — 10 мг; натрия гидрофосфата додекагидрат — 0,5 мг; калия дигидрофосфат — 1 мг; вода для инъекций — до 1 г |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001449-240112 изменение №3 |
- спрей назальный 1 мг/г, флакон (флакончик) с насадкой-дозатором 10 мл - пачка картонная, Фармак ПАО (Украина), 04610074520517, 04823002217407, 4823002217407, 4823101217407
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.