Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-001433

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-001433

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 13.01.2012
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 18.03.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Акатинол Мемантин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Мемантин
Состав 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит Активное вещество: Мемантин гидрохлорид 5 мг Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая: 65,875 мг Кроскармеллоза натрия: 3,375 мг Кремния диоксид коллоидный: 0,375 мг Магния стеарат: 0,375 мг Оболочка: Опадрай белый: 3 мг состоящий из: -      Гипромеллоза: 1,875 мг -      Диоксид титана Е171: 0,9375 мг -      Макрогол 400: 0,1875 мг 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит Активное вещество: Мемантин гидрохлорид 10 мг Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая: 131,75 мг Кроскармеллоза натрия: 6,75 мг Кремния диоксид коллоидный: 0,75 мг Магния стеарат: 0,75 мг Оболочка: Опадрай желтый: 6 мг состоящий из: -      Гипромеллоза: 3,75 мг -      Диоксид титана Е171: 1,8 мг -      Макрогол 400: 0,375 мг -      Оксид железа желтый Е172: 0,075 мг 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит Активное вещество: Мемантин гидрохлорид 15 мг Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая: 197,625 мг Кроскармеллоза натрия: 10,125 мг Кремния диоксид коллоидный: 1,125 мг Магния стеарат: 1,125 мг Оболочка: Опадрай оранжевый: 9 мг состоящий из: -      Гипромеллоза: 5,625 мг -      Диоксид титана Е171: 2,2275 мг -      Макрогол 400: 0,5625 мг -      Оксид железа желтый Е172: 0,549 мг -      Оксид железа красный Е172: 0,036 мг 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит Активное вещество: Мемантин гидрохлорид 20 мг Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая: 263,5 мг Кроскармеллоза натрия: 13,5 мг Кремния диоксид коллоидный: 1,5 мг Магния стеарат: 1,5 мг Оболочка: Опадрай розовый: 12 мг состоящий из: -      Гипромеллоза: 7,5 мг -      Диоксид титана Е171: 3,3984 мг -      Макрогол 400: 0,75 мг -      Оксид железа красный Е172: 0,2004 мг -      Оксид железа желтый Е172: 0,1512 мг  
Реквизиты нормативной документации ЛП-001433-180320
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 13.01.2012
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 18.03.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Акатинол Мемантин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Мемантин
Состав 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит Активное вещество: Мемантин гидрохлорид 5 мг Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая: 65,875 мг Кроскармеллоза натрия: 3,375 мг Кремния диоксид коллоидный: 0,375 мг Магния стеарат: 0,375 мг Оболочка: Опадрай белый: 3 мг состоящий из: -      Гипромеллоза: 1,875 мг -      Диоксид титана Е171: 0,9375 мг -      Макрогол 400: 0,1875 мг 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит Активное вещество: Мемантин гидрохлорид 10 мг Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая: 131,75 мг Кроскармеллоза натрия: 6,75 мг Кремния диоксид коллоидный: 0,75 мг Магния стеарат: 0,75 мг Оболочка: Опадрай желтый: 6 мг состоящий из: -      Гипромеллоза: 3,75 мг -      Диоксид титана Е171: 1,8 мг -      Макрогол 400: 0,375 мг -      Оксид железа желтый Е172: 0,075 мг 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит Активное вещество: Мемантин гидрохлорид 15 мг Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая: 197,625 мг Кроскармеллоза натрия: 10,125 мг Кремния диоксид коллоидный: 1,125 мг Магния стеарат: 1,125 мг Оболочка: Опадрай оранжевый: 9 мг состоящий из: -      Гипромеллоза: 5,625 мг -      Диоксид титана Е171: 2,2275 мг -      Макрогол 400: 0,5625 мг -      Оксид железа желтый Е172: 0,549 мг -      Оксид железа красный Е172: 0,036 мг 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит Активное вещество: Мемантин гидрохлорид 20 мг Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая: 263,5 мг Кроскармеллоза натрия: 13,5 мг Кремния диоксид коллоидный: 1,5 мг Магния стеарат: 1,5 мг Оболочка: Опадрай розовый: 12 мг состоящий из: -      Гипромеллоза: 7,5 мг -      Диоксид титана Е171: 3,3984 мг -      Макрогол 400: 0,75 мг -      Оксид железа красный Е172: 0,2004 мг -      Оксид железа желтый Е172: 0,1512 мг  
Реквизиты нормативной документации ЛП-001433-180320
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Мерц Фарма ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 13.01.2012
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 28.06.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Акатинол Мемантин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Мемантин
Состав 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит Действующее вещество: Мемантин гидрохлорид 5 мг Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат. Оболочка: Опадрай белый 03B28796 (гипромеллоза, титана диоксид Е171, макрогол 400). 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит Действующее вещество: Мемантин гидрохлорид 10 мг Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат. Оболочка: Опадрай желтый 03B32555 (гипромеллоза, титана диоксид Е171, макрогол 400, краситель железа оксид желтый Е172). 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит Действующее вещество: Мемантин гидрохлорид 15 мг Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат. Оболочка: Опадрай оранжевый 03B23638 (гипромеллоза, титана диоксид Е171, макрогол 400, краситель железа оксид желтый Е172, краситель железа оксид красный Е172). 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит Действующее вещество: Мемантин гидрохлорид 20 мг Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат. Оболочка: Опадрай розовый 03B25482 (гипромеллоза, титана диоксид Е171, макрогол 400, краситель железа оксид красный Е172, краситель железа оксид желтый Е172).
Реквизиты нормативной документации ЛП-001433-180320
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.