Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001424
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ферринг ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.01.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.10.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пабал |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Карбетоцин |
Состав | На один флакон (1 мл): Действующее вещество : Карбетоцин — 100 мкг; Вспомогательные вещества : L‑метионин — 1,00 мг, янтарная кислота — 1,19 мг, маннитол — 47,0 мг, 2 M раствор натрия гидроксида до pH 5,5, вода для инъекций до 1,0 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001424-130117 изменение №6, ЛП-№(001559)-(РГ-RU)-161222 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мкг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Ферринг ГмбХ (Германия), Ферринг Интернешнл Сентер С.А. (Швейцария), 7640128544654
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мкг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Ферринг ГмбХ (Германия), Изварино Фарма ООО (Россия), 4603583000748
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мкг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Ферринг ГмбХ (Германия), Ферринг Интернешнл Сентер С.А. (Швейцария), 7640128546092, 7640128547624
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мкг/мл, №5 - флакон 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Ферринг ГмбХ (Германия), Ферринг Интернешнл Сентер С.А. (Швейцария), 07640128547624, 7640128547624
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мкг/мл, №5 - флакон 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Ферринг ГмбХ (Германия), Изварино Фарма ООО (Россия), 04603583000854, 07640180265580, 4603583000854, 7640180265580
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мкг/мл, №840 - флакон 1 мл (840) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Ферринг ГмбХ (Германия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мкг/мл, №5 - флакон 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Ферринг ГмбХ (Германия), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мкг/мл, №5 - флакон 1 мл (5) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808013900, 04603583000861, 4601808013900
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мкг/мл, №5 - флакон 1 мл (5) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), Изварино Фарма ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мкг/мл, №840 - флакон 1 мл (840) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ферринг ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.01.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.10.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пабал |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Карбетоцин |
Состав | На один флакон (1 мл): Действующее вещество : Карбетоцин — 100 мкг; Вспомогательные вещества : L‑метионин — 1,00 мг, янтарная кислота — 1,19 мг, маннитол — 47,0 мг, 2 M раствор натрия гидроксида до pH 5,5, вода для инъекций до 1,0 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001424-130117 изменение №6, ЛП-№(001559)-(РГ-RU)-161222 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мкг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Ферринг ГмбХ (Германия), Ферринг Интернешнл Сентер С.А. (Швейцария), 7640128544654
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мкг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Ферринг ГмбХ (Германия), Изварино Фарма ООО (Россия), 4603583000748
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мкг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Ферринг ГмбХ (Германия), Ферринг Интернешнл Сентер С.А. (Швейцария), 7640128546092, 7640128547624
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мкг/мл, №5 - флакон 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Ферринг ГмбХ (Германия), Ферринг Интернешнл Сентер С.А. (Швейцария), 07640128547624, 7640128547624
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мкг/мл, №5 - флакон 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Ферринг ГмбХ (Германия), Изварино Фарма ООО (Россия), 04603583000854, 07640180265580, 4603583000854, 7640180265580
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мкг/мл, №840 - флакон 1 мл (840) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Ферринг ГмбХ (Германия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мкг/мл, №5 - флакон 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Ферринг ГмбХ (Германия), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мкг/мл, №5 - флакон 1 мл (5) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808013900, 04603583000861, 4601808013900
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мкг/мл, №5 - флакон 1 мл (5) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), Изварино Фарма ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мкг/мл, №840 - флакон 1 мл (840) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ферринг ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.01.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.09.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пабал |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Карбетоцин |
Состав | На один флакон (1 мл): Действующее вещество : Карбетоцин — 100 мкг; Вспомогательные вещества : L‑метионин — 1,00 мг, янтарная кислота — 1,19 мг, маннитол — 47,0 мг, 2 M раствор натрия гидроксида до pH 5,5, вода для инъекций до 1,0 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-001424-130117 изменение №4 |
- раствор для внутривенного введения 100 мкг/мл, №5 - флакон 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Ферринг ГмбХ (Германия), Ферринг Интернешнл Сентер С.А. (Швейцария), 07640128547624, 7640128546092, 7640128547624
- раствор для внутривенного введения 100 мкг/мл, №5 - флакон 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Ферринг ГмбХ (Германия), Изварино Фарма ООО (Россия), 04603583000854, 4603583000748, 4603583000854
- раствор для внутривенного введения 100 мкг/мл, №840 - флакон 1 мл (840) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Ферринг ГмбХ (Германия),
- раствор для внутривенного введения 100 мкг/мл, №5 - флакон 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Ферринг ГмбХ (Германия), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 4603583000748
- раствор для внутривенного введения 100 мкг/мл, №5 - флакон 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 4601808013900
- раствор для внутривенного введения 100 мкг/мл, №5 - флакон 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), Изварино Фарма ООО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 100 мкг/мл, №840 - флакон 1 мл (840) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ферринг ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.01.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.01.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пабал |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Карбетоцин |
Состав | На один флакон (1 мл): Действующее вещество : Карбетоцин — 100 мкг; Вспомогательные вещества : L‑метионин — 1,00 мг, янтарная кислота — 1,19 мг, маннитол — 47,0 мг, 2 M раствор натрия гидроксида до pH 5,5, вода для инъекций до 1,0 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001424-130117 изменение №6, ЛП-№(001559)-(РГ-RU)-161222 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мкг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Ферринг ГмбХ (Германия), Ферринг Интернешнл Сентер С.А. (Швейцария), 7640128544654
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мкг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Ферринг ГмбХ (Германия), Изварино Фарма ООО (Россия), 4603583000748
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мкг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Ферринг ГмбХ (Германия), Ферринг Интернешнл Сентер С.А. (Швейцария), 7640128546092, 7640128547624
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мкг/мл, №5 - флакон 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Ферринг ГмбХ (Германия), Ферринг Интернешнл Сентер С.А. (Швейцария), 07640128547624, 7640128547624
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мкг/мл, №5 - флакон 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Ферринг ГмбХ (Германия), Изварино Фарма ООО (Россия), 04603583000854, 07640180265580, 4603583000854, 7640180265580
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мкг/мл, №840 - флакон 1 мл (840) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Ферринг ГмбХ (Германия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мкг/мл, №5 - флакон 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Ферринг ГмбХ (Германия), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ферринг ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.01.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 12.01.2017 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.12.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пабал |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Карбетоцин |
Состав | На один флакон (1 мл): Действующее вещество : Карбетоцин — 100 мкг; Вспомогательные вещества : L‑метионин — 1,00 мг, янтарная кислота — 1,19 мг, маннитол — 47,0 мг, 2 M раствор натрия гидроксида до pH 5,5, вода для инъекций до 1,0 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001424-120112 изменение №2 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мкг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Джубилант ХоллистерСтир Дженерал Партнершип (Канада), 4603583000328
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мкг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Ферринг ГмбХ (Германия), Ферринг Интернешнл Сентер С.А. (Швейцария), 7640128544654
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мкг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Ферринг ГмбХ (Германия), Изварино Фарма ООО (Россия), 4603583000748
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мкг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Ферринг ГмбХ (Германия), Ферринг Интернешнл Сентер С.А. (Швейцария), 7640128546092, 7640128547624
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мкг/мл, №5 - флакон 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Ферринг ГмбХ (Германия), Ферринг Интернешнл Сентер С.А. (Швейцария), 07640128547624, 7640128547624
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мкг/мл, №5 - флакон 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Ферринг ГмбХ (Германия), Изварино Фарма ООО (Россия), 04603583000854, 07640180265580, 4603583000854, 7640180265580
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мкг/мл, №840 - флакон 1 мл (840) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Ферринг ГмбХ (Германия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мкг/мл, №5 - флакон 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Ферринг ГмбХ (Германия), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.