Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001411
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЛЕО Фарма А/С (Дания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.01.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.03.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Локоид® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гидрокортизон |
Состав | активное вещество: гидрокортизона бутират 1 мг вспомогательные вещества: цетостеариловый спирт — 72 мг; макрогол 25 цетостеариловый эфир — 18 мг; парафин жидкий — 60 мг; парафин мягкий белый — 150 мг; пропилпарагидроксибензоат — 1 мг; бутилпарагидроксибензоат — 0,5 мг; лимонная кислота безводная — 4,2 мг; натрия цитрат безводный — 2,8 мг; вода очищенная — до 1 г активное вещество: гидрокортизона 17-бутират 1 мг вспомогательные вещества: полиэтиленовая мазевая основа (масло вазелиновое — 95%, ПЭ — 5%) — q.s. до 1 г |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001411-150217 изменение №3 |
- крем для наружного применения 0.1%, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, Теммлер Италиа С.р.Л. (Италия), 05702191014846, 4607098450753, 5702191014846
- крем для наружного применения 0.1%, туба алюминиевая 30 г - in bulk, Теммлер Италиа С.р.Л. (Италия),
- крем для наружного применения 0.1%, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, Теммлер Италиа С.р.Л. (Италия), Ортат ЗАО (Россия),
- крем для наружного применения 0.1%, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, Теммлер Италиа С.р.Л. (Италия), Ортат АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.01.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.03.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Локоид® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гидрокортизон |
Состав | активное вещество: гидрокортизона бутират 1 мг вспомогательные вещества: цетостеариловый спирт — 72 мг; макрогол 25 цетостеариловый эфир — 18 мг; парафин жидкий — 60 мг; парафин мягкий белый — 150 мг; пропилпарагидроксибензоат — 1 мг; бутилпарагидроксибензоат — 0,5 мг; лимонная кислота безводная — 4,2 мг; натрия цитрат безводный — 2,8 мг; вода очищенная — до 1 г активное вещество: гидрокортизона 17-бутират 1 мг вспомогательные вещества: полиэтиленовая мазевая основа (масло вазелиновое — 95%, ПЭ — 5%) — q.s. до 1 г |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001411-150217 изменение №3 |
- крем для наружного применения 0.1%, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, Теммлер Италиа С.р.Л. (Италия), 05702191014846, 4607098450753, 5702191014846
- крем для наружного применения 0.1%, туба алюминиевая 30 г - in bulk, Теммлер Италиа С.р.Л. (Италия),
- крем для наружного применения 0.1%, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, Теммлер Италиа С.р.Л. (Италия), Ортат ЗАО (Россия),
- крем для наружного применения 0.1%, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, Теммлер Италиа С.р.Л. (Италия), Ортат АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.01.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.02.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Локоид® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гидрокортизон |
Состав | активное вещество: гидрокортизона бутират 1 мг вспомогательные вещества: цетостеариловый спирт — 72 мг; макрогол 25 цетостеариловый эфир — 18 мг; парафин жидкий — 60 мг; парафин мягкий белый — 150 мг; пропилпарагидроксибензоат — 1 мг; бутилпарагидроксибензоат — 0,5 мг; лимонная кислота безводная — 4,2 мг; натрия цитрат безводный — 2,8 мг; вода очищенная — до 1 г активное вещество: гидрокортизона 17-бутират 1 мг вспомогательные вещества: полиэтиленовая мазевая основа (масло вазелиновое — 95%, ПЭ — 5%) — q.s. до 1 г |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001411-150217 изменение №3 |
- крем для наружного применения 0.1%, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, Теммлер Италиа С.р.Л. (Италия), 05702191014846, 4607098450753, 5702191014846
- крем для наружного применения 0.1%, туба алюминиевая 30 г - in bulk, Теммлер Италиа С.р.Л. (Италия),
- крем для наружного применения 0.1%, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, Теммлер Италиа С.р.Л. (Италия), Ортат ЗАО (Россия),
- крем для наружного применения 0.1%, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, Теммлер Италиа С.р.Л. (Италия), Ортат АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.