Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-001411

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-001411

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ЛЕО Фарма А/С (Дания)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 11.01.2012
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 13.03.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Локоид®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Гидрокортизон
Состав активное вещество: гидрокортизона бутират 1 мг вспомогательные вещества: цетостеариловый спирт — 72 мг; макрогол 25 цетостеариловый эфир — 18 мг; парафин жидкий — 60 мг; парафин мягкий белый — 150 мг; пропилпарагидроксибензоат — 1 мг; бутилпарагидроксибензоат — 0,5 мг; лимонная кислота безводная — 4,2 мг; натрия цитрат безводный — 2,8 мг; вода очищенная — до 1 г активное вещество: гидрокортизона 17-бутират 1 мг вспомогательные вещества: полиэтиленовая мазевая основа (масло вазелиновое — 95%, ПЭ — 5%) — q.s. до 1 г
Реквизиты нормативной документации ЛП 001411-150217 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 11.01.2012
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 13.03.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Локоид®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Гидрокортизон
Состав активное вещество: гидрокортизона бутират 1 мг вспомогательные вещества: цетостеариловый спирт — 72 мг; макрогол 25 цетостеариловый эфир — 18 мг; парафин жидкий — 60 мг; парафин мягкий белый — 150 мг; пропилпарагидроксибензоат — 1 мг; бутилпарагидроксибензоат — 0,5 мг; лимонная кислота безводная — 4,2 мг; натрия цитрат безводный — 2,8 мг; вода очищенная — до 1 г активное вещество: гидрокортизона 17-бутират 1 мг вспомогательные вещества: полиэтиленовая мазевая основа (масло вазелиновое — 95%, ПЭ — 5%) — q.s. до 1 г
Реквизиты нормативной документации ЛП 001411-150217 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 11.01.2012
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 15.02.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Локоид®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Гидрокортизон
Состав активное вещество: гидрокортизона бутират 1 мг вспомогательные вещества: цетостеариловый спирт — 72 мг; макрогол 25 цетостеариловый эфир — 18 мг; парафин жидкий — 60 мг; парафин мягкий белый — 150 мг; пропилпарагидроксибензоат — 1 мг; бутилпарагидроксибензоат — 0,5 мг; лимонная кислота безводная — 4,2 мг; натрия цитрат безводный — 2,8 мг; вода очищенная — до 1 г активное вещество: гидрокортизона 17-бутират 1 мг вспомогательные вещества: полиэтиленовая мазевая основа (масло вазелиновое — 95%, ПЭ — 5%) — q.s. до 1 г
Реквизиты нормативной документации ЛП 001411-150217 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.