Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001385
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Майлан Фарма ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.12.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.07.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ревмонн |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Этофенамат |
Состав | На 1 мл: Действующее вещество: Этофенамат 100,0 мг; Вспомогательные вещества: Диизопропиладипинат 100,0 мг, цетомакрогола олеат 60,0 мг, макрогол‑400 30,0 мг, изопропанол 385,0 мг, пропиленгликоль 40,0 мг, вода очищенная 222,5 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-001385-230920 изменение №1 |
- спрей для наружного применения 10%, флакон (флакончик) темного стекла с распылителем-дозатором 50 мл - пачка картонная, Мадаус ГмбХ (Германия), 04019338604183
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Майлан Фарма ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.12.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.09.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ревмонн |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Этофенамат |
Состав | На 1 мл: Действующее вещество: Этофенамат 100,0 мг; Вспомогательные вещества: Диизопропиладипинат 100,0 мг, цетомакрогола олеат 60,0 мг, макрогол‑400 30,0 мг, изопропанол 385,0 мг, пропиленгликоль 40,0 мг, вода очищенная 222,5 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-001385-230920 |
- спрей для наружного применения 10%, флакон (флакончик) темного стекла с распылителем-дозатором 50 мл - пачка картонная, Меда Мануфакчуринг (Германия), 4019338604183
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Меда Мануфакчуринг (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.12.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.07.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ревмонн |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Этофенамат |
Состав | На 1 мл: Действующее вещество: Этофенамат 100,0 мг; Вспомогательные вещества: Диизопропиладипинат 100,0 мг, цетомакрогола олеат 60,0 мг, макрогол‑400 30,0 мг, изопропанол 385,0 мг, пропиленгликоль 40,0 мг, вода очищенная 222,5 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-001385-230920 |
- спрей для наружного применения 10%, флакон (флакончик) темного стекла с распылителем-дозатором 50 мл - пачка картонная, Меда Мануфакчуринг (Германия), 4019338604183
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.