Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001376
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ельфа АО Фармзавод (Польша) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.12.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.02.2014 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Момедерм® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мометазона фуроат |
Состав | В 1 г мази содержится: Действующее вещество: Мометазона фуроат – 1,0 мг Вспомогательные вещества: Лимонной кислоты моногидрат – 0,5 мг, пропиленгликоль – 100,0 мг, цетостеариловый спирт (цетиловый спирт 60%, стеариловый спирт 40%) – 10,0 мг, ланолиновый спирт – 10,0 мг, глицерил моностеарат – 30,0 мг, парафин жидкий – 116,0 мг, вазелин – до 1 г. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001376-201211 изменение №2 |
- мазь для наружного применения, туба алюминиевая 15 г - пачка картонная, Ельфа АО Фармзавод (Польша), 5904398435022
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ВАЛЕАНТ ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.12.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 20.12.2016 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.02.2014 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Момедерм® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мометазона фуроат |
Состав | В 1 г мази содержится: Действующее вещество: Мометазона фуроат – 1,0 мг Вспомогательные вещества: Лимонной кислоты моногидрат – 0,5 мг, пропиленгликоль – 100,0 мг, цетостеариловый спирт (цетиловый спирт 60%, стеариловый спирт 40%) – 10,0 мг, ланолиновый спирт – 10,0 мг, глицерил моностеарат – 30,0 мг, парафин жидкий – 116,0 мг, вазелин – до 1 г. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001376-201211 изменение №2 |
- мазь для наружного применения, туба алюминиевая 15 г - пачка картонная, Ельфа АО Фармзавод (Польша), 5904398435022
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.