Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001351
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.12.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.03.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Эгилок® С |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метопролол |
Состав | активное вещество: метопролола сукцинат 23,75 мг 47,5 мг 95 мг 190 мг (соответствует 25, 50, 100 или 200 мг метопролола тартрата) вспомогательные вещества: МКЦ PH 101— 73,9/147,8/295,6/591,2 мг; метилцеллюлоза 15 мПа·с — 11,87/23,75/47,5/95 мг; глицерол — 0,24/0,48/0,95/1,9 мг; крахмал кукурузный — 1,94/3,87/7,75/15,5 мг; этилцеллюлоза — 11,43/22,85/45,7/91,4 мг; магния стеарат — 1,87/3,75/7,5/15 мг оболочка пленочная (покрытие Сепифилм LP 770 белый — 3,75/7,5/15/30 мг): МКЦ (5–15%), гипромеллоза (60–70%), кислота стеариновая (8–12%), титана диоксид (Е171) (10–20%) |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001351-131211 изменение №4 |
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Интас Фармасьютикалс Лтд (Индия), 5995327138510
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Интас Фармасьютикалс Лтд (Индия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Интас Фармасьютикалс Лтд (Индия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Интас Фармасьютикалс Лтд (Индия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Интас Фармасьютикалс Лтд (Индия), 5995327138473
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Интас Фармасьютикалс Лтд (Индия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Интас Фармасьютикалс Лтд (Индия), 5995327138497
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Интас Фармасьютикалс Лтд (Индия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.