Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001349
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Генс ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.12.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.08.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Йод-Ка® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Повидон-йод |
Состав | Состав на 100 мл Активное вещество: Повидон йод (соотв. свободного йода 0,9 г–1,2 г) — 10,0 г; Вспомогательные вещества: Глицерол (в пересчете на безводное вещество) — 1,05 г, лимонная кислота (в пересчете на сухое вещество) — 0,071 г, натрия гидрофосфат (в пересчете на сухое вещество) — 0,15 г, натрия гидроксида раствор 10% до pH 3,0–6,0, вода очищенная до 100,0 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001349-070817 |
- раствор для местного и наружного применения 10%, флакон (флакончик) темного стекла с крышкой-пипеткой 50 мл - пачка картонная, Снежфарм ОАО (Россия), 4630010490117
- раствор для местного и наружного применения 10%, флакон (флакончик) темного стекла с крышкой-помазком 10 мл - пачка картонная, Снежфарм ОАО (Россия), 4630010490070
- раствор для местного и наружного применения 10%, флакон (флакончик) темного стекла с распылителем 25 мл - пачка картонная, Снежфарм ОАО (Россия), 4630010490094
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.