Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001343
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Торрент Фармасьютикалс (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.12.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.01.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Рекардиум |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Карведилол |
Состав | 1 таблетка содержит: 3,125 мг Действующее вещество: Карведилол 3,125 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 71,125 мг, сахароза (категории Фарма) 5 мг, краситель железа оксид желтый 0,75 мг; повидон (К30) 1 мг, кросповидон XL-10 3 мг, магния стеарат 1 мг, кремния диоксид коллоидный 1 мг. 6,25 мг: Действующее вещество: Карведилол 6,25 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 68,75 мг, сахароза (категории Фарма) 5 мг, повидон (К30) 1 мг, кросповидон XL‑10 3 мг, магния стеарат 1 мг, кремния диоксид коллоидный 1 мг. 12,5 мг: Действующее вещество: Карведилол 12,5 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 62,43 мг, сахароза (категории Фарма) 5 мг, краситель железа оксид красный 0,07 мг, повидон (К30) 1 мг, кросповидон XL-10 3 мг, магния стеарат 1 мг, кремния диоксид коллоидный 1 мг. 25 мг: Действующее вещество: Карведилол 25 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 125 мг, сахароза (категории Фарма) 10 мг, повидон (К30) 2 мг, кросповидон XL‑10 6 мг, магния стеарат 2 мг, кремния диоксид коллоидный 2 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001343-091211 |
- таблетки 12.5 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Торрент Фармасьютикалс (Индия), 4602656002405
- таблетки 25 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Торрент Фармасьютикалс (Индия), 4602656002412
- таблетки 3.125 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Торрент Фармасьютикалс (Индия),
- таблетки 6.25 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Торрент Фармасьютикалс (Индия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.