Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-001342

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-001342

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Безен Хелскеа (Бельгия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 09.12.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 27.03.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Триожиналь®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Эстриол + Прогестерон + Лактобактерии
Состав действующие вещества: лиофилизированная культура лактобактерий L. casei rhamnosus Doderleini  — не менее 2·107 КОЕ жизнеспособных лактобактерий эстриол микронизированный 0,2 мг прогестерон микронизированный 2,0 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 6,8 мг; компоненты защитной среды высушивания (крахмал картофельный, лактозы моногидрат, натрия глутамат, натрия тиосульфат) защитная среда высушивания:: крахмал картофельный —  ≈41,0% от массы лиофилизата; лактозы моногидрат — ≈20,6% от массы лиофилизата; натрия глутамат — ≈4,5% от массы лиофилизата; натрия тиосульфат —  ≈26,8% от массы лиофилизата оболочка: титана диоксид — 3,0 мг; желатин — q.s. до 100,0 мг
Реквизиты нормативной документации ЛП-001342-270318 изменение №2

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Безен Хелскеа (Бельгия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 09.12.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 12.12.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Триожиналь®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Эстриол + Прогестерон + Лактобактерии
Состав активные вещества: лиофилизированная культура лактобактерий L. casei rhamnosus Doderleini  — не менее 2·107 КОЕ жизнеспособных лактобактерий эстриол 0,2 мг прогестерон 2 мг вспомогательные вещества: крахмал картофельный»139,81 мг; лактозы моногидрат» 77,046 мг; натрия глутамат» 15,345 мг; натрия тиосульфат»91,388 мглактозы моногидрат — 6,8 мг оболочка: титана диоксид — 3 мг; желатин — q.s. до 100 мг
Реквизиты нормативной документации ЛП 001342-121216

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.