Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001341
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.12.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.03.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Оксиплат |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Оксалиплатин |
Состав | Один флакон с лиофилизатом содержит: Действующее вещество: Оксалиплатин 50,0 мг; Вспомогательное вещество: Лактозы моногидрат — 450,0 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001341-091211 |
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг, флакон - пачка картонная, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия), 8901127011035
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.