Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001339
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фирн М ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.12.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.02.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Вагиферон® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Интерферон альфа-2b + Метронидазол + Флуконазол |
Состав | активные вещества: интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный не менее 50000 МЕ метронидазол 250 мг флуконазол 150 мг вспомогательные вещества: борная кислота — 400 мг; динатрия эдетат — 2 мг; основа (макрогол 1500 — 92%, макрогол 400 — 8%) — до 2 г |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-001339-280917 изменение №4 |
- суппозитории вагинальные 50000 МЕ+250 мг+150 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фирн М ООО (Россия), 04606207000179, 4606207000179
- суппозитории вагинальные 50000 МЕ+250 мг+150 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фирн М ООО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фирн М ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.12.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.02.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Вагиферон® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Интерферон альфа-2b + Метронидазол + Флуконазол |
Состав | активные вещества: интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный не менее 50000 МЕ метронидазол 250 мг флуконазол 150 мг вспомогательные вещества: борная кислота — 400 мг; динатрия эдетат — 2 мг; основа (макрогол 1500 — 92%, макрогол 400 — 8%) — до 2 г |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-001339-280917 изменение №2 |
- суппозитории вагинальные 50000 МЕ+250 мг+150 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фирн М ЗАО (Россия), 4606207000179
- суппозитории вагинальные 50000 МЕ+250 мг+150 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фирн М ЗАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.