Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001335
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.12.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.11.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Левоцетиризин-Тева |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Левоцетиризин |
Состав | В 1 таблетке содержится: Активное вещество: Левоцетиризина дигидрохлорид 5,00 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 30,00 мг, лактозы моногидрат 63,50 мг, кремния диоксид коллоидный 0,50 мг, магния стеарат 1,00 мг; Оболочка Опадрай Y1-7000H белый: макрогол-400 0,1875 мг, титана диоксид (E171) 0,9375 мг, гипромеллоза‑2910 (Е464) 1,875 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-001335-111119 изменение №2 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Тева (Израиль), 07290102066544, 7290102066544
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Тева (Израиль), 07290102066568, 7290102066568
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Тева (Израиль), 07290102066551, 7290102066551
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Тева (Израиль),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.