Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001334
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фрезениус Медикал Кеа Нефролоджика Дойчланд ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.12.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.03.2017 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 20.09.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Сорбистерит |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кальция полистиролсульфонат |
Состав | 10,00 г порошка, соответствующих 18 ммоль кальция, содержат: Активные ингредиенты: Кальция полистиролсульфонат 7,59–9,49 г; Вспомогательные ингредиенты: Сахароза 507,4–2407,4 мг, Лимонная кислота 2,6 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001334-081211 |
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь и ректального введения, банка (баночка) пластиковая 500 г, Альфамед Фарбил Арцнаймиттель Гмбх (Германия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фрезениус СП ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.12.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 08.12.2016 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.02.2013 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Сорбистерит |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кальция полистиролсульфонат |
Состав | 10,00 г порошка, соответствующих 18 ммоль кальция, содержат: Активные ингредиенты: Кальция полистиролсульфонат 7,59–9,49 г; Вспомогательные ингредиенты: Сахароза 507,4–2407,4 мг, Лимонная кислота 2,6 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001334-081211 |
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь и ректального введения, банка (баночка) пластиковая 500 г, Альфамед Фарбил Арцнаймиттель Гмбх (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.