Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001320
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.12.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.12.2016 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 14.08.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Катадолон® форте |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Флупиртин |
Состав | активное вещество: флупиртина малеат 400 мг вспомогательные вещества: метилметакрилата и этилакрилата сополимер (2:1) — 22,5 мг; тальк — 22,5 мг; кальция гидрофосфата дигидрат — 38 мг; МКЦ — 59,74 мг; кроскармеллоза натрия — 34,95 мг; гипромеллоза — 8 мг; краситель железа оксид желтый (Е172) — 6,25 мг; кремния диоксид коллоидный безводный — 2,06 мг; магния стеарат — 6 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001320-021211 изменение № 4 |
- таблетки пролонгированного действия 400 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Тева Оперейшнс Поланд Сп. з о.о (Польша), 4043589002528
- таблетки пролонгированного действия 400 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Тева Оперейшнс Поланд Сп. з о.о (Польша), 4043589002559
- таблетки пролонгированного действия 400 мг, №42 - 14 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Тева Оперейшнс Поланд Сп. з о.о (Польша),
- таблетки пролонгированного действия 400 мг, №84 - 14 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Тева Оперейшнс Поланд Сп. з о.о (Польша),
- таблетки пролонгированного действия 400 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Тева Оперейшнс Поланд Сп. з о.о (Польша),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.12.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.12.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Катадолон® форте |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Флупиртин |
Состав | активное вещество: флупиртина малеат 400 мг вспомогательные вещества: метилметакрилата и этилакрилата сополимер (2:1) — 22,5 мг; тальк — 22,5 мг; кальция гидрофосфата дигидрат — 38 мг; МКЦ — 59,74 мг; кроскармеллоза натрия — 34,95 мг; гипромеллоза — 8 мг; краситель железа оксид желтый (Е172) — 6,25 мг; кремния диоксид коллоидный безводный — 2,06 мг; магния стеарат — 6 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001320-021211 |
- таблетки пролонгированного действия 400 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Плива Краков (Польша),
- таблетки пролонгированного действия 400 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Плива Краков (Польша),
- таблетки пролонгированного действия 400 мг, №42 - 14 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Плива Краков (Польша),
- таблетки пролонгированного действия 400 мг, №84 - 14 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Плива Краков (Польша),
- таблетки пролонгированного действия 400 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Плива Краков (Польша),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.