Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001311
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | СимбиоФарм (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.12.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.06.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Про-Симбиофлор |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | (на 1 мл (= 14 капель)): Активные компоненты: Стерильный автолизат бактериальных клеток: - Escherichia coli из 1,5 - 4,5 х 10 7 бактерий, - Enterococcus faecalis из 1,5 - 4,5 × 10 7 бактерий; Вспомогательные компоненты: - Лактозы моногидрат - 4,9 мг, - Натрия карбоната декагидрат - 0,96 мг, - Натрия хлорид - 3,8 мг, - Магния сульфата гептагидрат - 0,779 мг, - Калия хлорид - 0,133 мг, - Кальция хлорида дигидрат - 0,076 мг, - Магния хлорида гексагидрат - 0,608 мг, - Вода очищенная - 0,980 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001311-011211 |
- капли для приема внутрь, флакон-капельница темного стекла 50 мл - пачка картонная, СимбиоФарм (Германия), 4260298010006
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.