Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-001291

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-001291

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Менарини Интернэшнл Оперейшнз Люксембург С.А. (Люксембург)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 28.11.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 30.06.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Мезим® нео 25000
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Панкреатин
Состав Состав на одну капсулу: Содержимое капсулы (мини-таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой): Ядро: Действующее вещество: Панкреатин с минимальной активностью: липазы              не менее 25000 ЕД амилазы            не менее 22500 ЕД протеазы          не менее 1250 ЕД Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), масло касторовое гидрированное, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат. Оболочка: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), 30% дисперсия, триэтилцитрат, эмульсия симетикона 30% (сухая масса), тальк. Капсула: корпус: желатин, титана диоксид (Е 171), краситель железа оксид желтый (Е 172), краситель железа оксид красный (Е 172); крышечка: желатин, титана диоксид (Е 171), краситель хинолиновый желтый (Е 104), индигокармин (Е 132).
Реквизиты нормативной документации ЛП-001291-151221 изменение №1, ЛП-№(002692)-(РГ-RU)-050723
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы кишечнорастворимые 25000 ЕД, №20 - 20 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый - пачка картонная, Адэр Фармасьютиклс С.р.л. (Италия), Адвенсед Фарма ГмбХ (Германия), 04013054003176, 4013054003176, 4013054013595
  • капсулы кишечнорастворимые 25000 ЕД, №50 - 50 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый - пачка картонная, Адэр Фармасьютиклс С.р.л. (Италия), Адвенсед Фарма ГмбХ (Германия), 04013054003183, 4013054003183, 4013054013588
  • капсулы кишечнорастворимые 25000 ЕД, №100 - 100 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый - пачка картонная, Адэр Фармасьютиклс С.р.л. (Италия), Адвенсед Фарма ГмбХ (Германия),
  • капсулы кишечнорастворимые 25000 ЕД, №20 - 20 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый - пачка картонная, Адэр Фармасьютиклс С.р.л. (Италия), Берлин-Фарма ЗАО (Россия), 04630011650404, 04630011650527, 4630011650350, 4630011650404, 4630011650527
  • капсулы кишечнорастворимые 25000 ЕД, №50 - 50 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый - пачка картонная, Адэр Фармасьютиклс С.р.л. (Италия), Берлин-Фарма ЗАО (Россия), 04630011650411, 04630011650497, 4630011650367, 4630011650411, 4630011650497
  • капсулы кишечнорастворимые 25000 ЕД, №100 - 100 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый - пачка картонная, Адэр Фармасьютиклс С.р.л. (Италия), Берлин-Фарма ЗАО (Россия),
  • капсулы кишечнорастворимые 25000 ЕД, мешок (мешочек) 19 кг - контейнер полипропиленовый - in bulk, Адэр Фармасьютиклс С.р.л. (Италия),

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 28.11.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 30.06.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Мезим® нео 25000
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Панкреатин
Состав Состав на одну капсулу: Содержимое капсулы (мини-таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой): Ядро: Действующее вещество: Панкреатин с минимальной активностью: липазы              не менее 25000 ЕД амилазы            не менее 22500 ЕД протеазы          не менее 1250 ЕД Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), масло касторовое гидрированное, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат. Оболочка: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), 30% дисперсия, триэтилцитрат, эмульсия симетикона 30% (сухая масса), тальк. Капсула: корпус: желатин, титана диоксид (Е 171), краситель железа оксид желтый (Е 172), краситель железа оксид красный (Е 172); крышечка: желатин, титана диоксид (Е 171), краситель хинолиновый желтый (Е 104), индигокармин (Е 132).
Реквизиты нормативной документации ЛП-001291-151221 изменение №1, ЛП-№(002692)-(РГ-RU)-050723
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы кишечнорастворимые 25000 ЕД, №20 - 20 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый - пачка картонная, Адэр Фармасьютиклс С.р.л. (Италия), Адвенсед Фарма ГмбХ (Германия), 04013054003176, 4013054003176, 4013054013595
  • капсулы кишечнорастворимые 25000 ЕД, №50 - 50 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый - пачка картонная, Адэр Фармасьютиклс С.р.л. (Италия), Адвенсед Фарма ГмбХ (Германия), 04013054003183, 4013054003183, 4013054013588
  • капсулы кишечнорастворимые 25000 ЕД, №100 - 100 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый - пачка картонная, Адэр Фармасьютиклс С.р.л. (Италия), Адвенсед Фарма ГмбХ (Германия),
  • капсулы кишечнорастворимые 25000 ЕД, №20 - 20 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый - пачка картонная, Адэр Фармасьютиклс С.р.л. (Италия), Берлин-Фарма ЗАО (Россия), 04630011650404, 04630011650527, 4630011650350, 4630011650404, 4630011650527
  • капсулы кишечнорастворимые 25000 ЕД, №50 - 50 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый - пачка картонная, Адэр Фармасьютиклс С.р.л. (Италия), Берлин-Фарма ЗАО (Россия), 04630011650411, 04630011650497, 4630011650367, 4630011650411, 4630011650497
  • капсулы кишечнорастворимые 25000 ЕД, №100 - 100 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый - пачка картонная, Адэр Фармасьютиклс С.р.л. (Италия), Берлин-Фарма ЗАО (Россия),
  • капсулы кишечнорастворимые 25000 ЕД, мешок (мешочек) 19 кг - контейнер полипропиленовый - in bulk, Адэр Фармасьютиклс С.р.л. (Италия),

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 28.11.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 28.11.2016
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 05.11.2015
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Пангрол® 25000
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Панкреатин
Состав Состав на одну капсулу: Содержимое капсулы (мини-таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой): Ядро: Действующее вещество: Панкреатин с минимальной активностью: липазы              не менее 25000 ЕД амилазы            не менее 22500 ЕД протеазы          не менее 1250 ЕД Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), масло касторовое гидрированное, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат. Оболочка: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), 30% дисперсия, триэтилцитрат, эмульсия симетикона 30% (сухая масса), тальк. Капсула: корпус: желатин, титана диоксид (Е 171), краситель железа оксид желтый (Е 172), краситель железа оксид красный (Е 172); крышечка: желатин, титана диоксид (Е 171), краситель хинолиновый желтый (Е 104), индигокармин (Е 132).
Реквизиты нормативной документации ЛП 001291-281111 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 28.11.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 28.11.2016
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 20.11.2012
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Пангрол® 25000
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Панкреатин
Состав Состав на одну капсулу: Содержимое капсулы (мини-таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой): Ядро: Действующее вещество: Панкреатин с минимальной активностью: липазы              не менее 25000 ЕД амилазы            не менее 22500 ЕД протеазы          не менее 1250 ЕД Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), масло касторовое гидрированное, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат. Оболочка: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), 30% дисперсия, триэтилцитрат, эмульсия симетикона 30% (сухая масса), тальк. Капсула: корпус: желатин, титана диоксид (Е 171), краситель железа оксид желтый (Е 172), краситель железа оксид красный (Е 172); крышечка: желатин, титана диоксид (Е 171), краситель хинолиновый желтый (Е 104), индигокармин (Е 132).
Реквизиты нормативной документации ЛП 001291-281111 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.