Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001290
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Мединторг АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.11.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.08.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Псевдовак |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Вакцина для профилактики синегнойной инфекции |
Состав | 1 мл препарата содержит: Действующие вещества: Антигены Pseudomonas aeruginosa : иммунотипа 1 – 0,125 мл, иммунотипа 2 – 0,125 мл, иммунотипа 3 – 0,125 мл, иммунотипа 4 – 0,125 мл, иммунотипа 5 – 0,125 мл, иммунотипа 6 – 0,125 мл, иммунотипа 7 – 0,125 мл, иммунотипа 3,7 – 0,125 мл. Вспомогательные вещества: Фенол – 2-4 мг. Вакцинные штаммы Pseudomonas aeruginosa культивированы на искусственной питательной среде Дэвиса. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001290-150317 изменение №1 |
- раствор для внутримышечного введения, №5 - ампула стеклянная 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ИБСВ Биомед АО (Польша), 5909990038824
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Мединторг ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.11.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.03.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Псевдовак |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Вакцина для профилактики синегнойной инфекции |
Состав | 1 мл препарата содержит: Действующие вещества: Антигены Pseudomonas aeruginosa : иммунотипа 1 – 0,125 мл, иммунотипа 2 – 0,125 мл, иммунотипа 3 – 0,125 мл, иммунотипа 4 – 0,125 мл, иммунотипа 5 – 0,125 мл, иммунотипа 6 – 0,125 мл, иммунотипа 7 – 0,125 мл, иммунотипа 3,7 – 0,125 мл. Вспомогательные вещества: Фенол – 2-4 мг. Вакцинные штаммы Pseudomonas aeruginosa культивированы на искусственной питательной среде Дэвиса. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001290-150317 изменение №1 |
- раствор для внутримышечного введения, №5 - ампула стеклянная 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ИБСВ Биомед АО (Польша), 5909990038824
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.