Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001275
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Алиум АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.11.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.09.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Орлистат |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Орлистат |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-001275-120219 изменение №3, ЛП-№(000804)-(РГ-RU)-190522 |
- капсулы 120 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- капсулы 120 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- капсулы 120 мг, №21 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- капсулы 120 мг, №42 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- капсулы 120 мг, №84 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (12) - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- капсулы 120 мг, №21 - 21 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- капсулы 120 мг, №42 - 21 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- капсулы 120 мг, №63 - 21 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- капсулы 120 мг, №126 - 21 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- капсулы 120 мг, №252 - 21 шт. - упаковка контурная ячейковая (12) - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- капсулы 120 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- капсулы 120 мг, №84 - 21 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.11.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 24.11.2016 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.08.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ксеналтен® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Орлистат |
Состав | активное вещество: орлистат 120 мг вспомогательные вещества: МКЦ — 59,6 мг; карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмала гликолят) — 38 мг; натрия лаурилсульфат — 10 мг; повидон — 10 мг; тальк — 2,4 мг капсула (твердая, желатиновая): титана диоксид; желатин; краситель синий патентованный средняя масса содержимого капсулы — 240 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001275-241111 |
- капсулы 120 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО (Россия),
- капсулы 120 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО (Россия),
- капсулы 120 мг, №21 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО (Россия), 4605077007561
- капсулы 120 мг, №42 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО (Россия), 4605077007578
- капсулы 120 мг, №84 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (12) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО (Россия), 4605077007585
- капсулы 120 мг, №21 - 21 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО (Россия),
- капсулы 120 мг, №42 - 21 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО (Россия),
- капсулы 120 мг, №63 - 21 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО (Россия),
- капсулы 120 мг, №126 - 21 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО (Россия),
- капсулы 120 мг, №252 - 21 шт. - упаковка контурная ячейковая (12) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО (Россия),
- капсулы 120 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО (Россия),
- капсулы 120 мг, №84 - 21 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.