Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001272
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЭббВи ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.11.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.04.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Норвир® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ритонавир |
Состав | Каждая таблетка содержит: Активное вещество: ритонавир 100 мг. Вспомогательные вещества: коповидон К значение 28 — 493,1 мг, сорбитан лаурат — 66,7 мг, кремния диоксид коллоидный — 13,8 мг, натрия стеарилфумарат — 2,3 мг, кальция гидрофосфат — 89,6 мг; Пленочная оболочка: Опадрай белый (Opadry ® 16В18449) — 22,0 мг (гипромеллоза 2910 (6 мПа×с) — 58,04%, титана диоксид— 15,43%, макрогол 400 — 9,00%, гипролоза — 5,76%, гипромеллоза 2910 (15 мПа×с) — 5,76%, тальк — 4,10%, кремния диоксид коллоидный — 0,15%, макрогол 3350 — 1,61%, полисорбат 80 — 0,15%). |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-001272-190918 изменение №4 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко. КГ (Германия), 08054083002972, 08054083008868, 8054083002972
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №60 - 60 шт. - флакон - пачка картонная, ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко. КГ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №90 - 30 шт. - флакон (3) - пачка картонная, ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко. КГ (Германия), 08054083005454, 8054083005454
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко. КГ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.11.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 24.11.2016 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.02.2014 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Норвир® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ритонавир |
Состав | Каждая таблетка содержит: Активное вещество: ритонавир 100 мг. Вспомогательные вещества: коповидон К значение 28 — 493,1 мг, сорбитан лаурат — 66,7 мг, кремния диоксид коллоидный — 13,8 мг, натрия стеарилфумарат — 2,3 мг, кальция гидрофосфат — 89,6 мг; Пленочная оболочка: Опадрай белый (Opadry ® 16В18449) — 22,0 мг (гипромеллоза 2910 (6 мПа×с) — 58,04%, титана диоксид— 15,43%, макрогол 400 — 9,00%, гипролоза — 5,76%, гипромеллоза 2910 (15 мПа×с) — 5,76%, тальк — 4,10%, кремния диоксид коллоидный — 0,15%, макрогол 3350 — 1,61%, полисорбат 80 — 0,15%). |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-001272-190918 изменение №4 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко. КГ (Германия), 08054083002972, 08054083008868, 8054083002972
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №60 - 60 шт. - флакон - пачка картонная, ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко. КГ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №90 - 30 шт. - флакон (3) - пачка картонная, ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко. КГ (Германия), 08054083005454, 8054083005454
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эбботт ГмбХ и Ко. КГ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.11.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 24.11.2016 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.12.2013 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Норвир® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ритонавир |
Состав | Каждая таблетка содержит: Активное вещество: ритонавир 100 мг. Вспомогательные вещества: коповидон К значение 28 — 493,1 мг, сорбитан лаурат — 66,7 мг, кремния диоксид коллоидный — 13,8 мг, натрия стеарилфумарат — 2,3 мг, кальция гидрофосфат — 89,6 мг; Пленочная оболочка: Опадрай белый (Opadry ® 16В18449) — 22,0 мг (гипромеллоза 2910 (6 мПа×с) — 58,04%, титана диоксид— 15,43%, макрогол 400 — 9,00%, гипролоза — 5,76%, гипромеллоза 2910 (15 мПа×с) — 5,76%, тальк — 4,10%, кремния диоксид коллоидный — 0,15%, макрогол 3350 — 1,61%, полисорбат 80 — 0,15%). |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001272-241111 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Эбботт ГмбХ и Ко. КГ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №60 - 60 шт. - флакон - пачка картонная, Эбботт ГмбХ и Ко. КГ (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.