Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-001272

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-001272

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ЭббВи ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 24.11.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 23.04.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Норвир®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Ритонавир
Состав Каждая таблетка содержит: Активное вещество: ритонавир 100 мг. Вспомогательные вещества: коповидон К значение 28 — 493,1 мг, сорбитан лаурат — 66,7 мг, кремния диоксид коллоидный — 13,8 мг, натрия стеарилфумарат — 2,3 мг, кальция гидрофосфат — 89,6 мг; Пленочная оболочка: Опадрай белый (Opadry ® 16В18449) — 22,0 мг (гипромеллоза 2910 (6 мПа×с) — 58,04%, титана диоксид— 15,43%, макрогол 400 — 9,00%, гипролоза — 5,76%, гипромеллоза 2910 (15 мПа×с) — 5,76%, тальк — 4,10%, кремния диоксид коллоидный — 0,15%, макрогол 3350 — 1,61%, полисорбат 80 — 0,15%).
Реквизиты нормативной документации ЛП-001272-190918 изменение №4
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко. КГ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 24.11.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 24.11.2016
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 19.02.2014
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Норвир®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Ритонавир
Состав Каждая таблетка содержит: Активное вещество: ритонавир 100 мг. Вспомогательные вещества: коповидон К значение 28 — 493,1 мг, сорбитан лаурат — 66,7 мг, кремния диоксид коллоидный — 13,8 мг, натрия стеарилфумарат — 2,3 мг, кальция гидрофосфат — 89,6 мг; Пленочная оболочка: Опадрай белый (Opadry ® 16В18449) — 22,0 мг (гипромеллоза 2910 (6 мПа×с) — 58,04%, титана диоксид— 15,43%, макрогол 400 — 9,00%, гипролоза — 5,76%, гипромеллоза 2910 (15 мПа×с) — 5,76%, тальк — 4,10%, кремния диоксид коллоидный — 0,15%, макрогол 3350 — 1,61%, полисорбат 80 — 0,15%).
Реквизиты нормативной документации ЛП-001272-190918 изменение №4
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Эбботт ГмбХ и Ко. КГ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 24.11.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 24.11.2016
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 03.12.2013
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Норвир®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Ритонавир
Состав Каждая таблетка содержит: Активное вещество: ритонавир 100 мг. Вспомогательные вещества: коповидон К значение 28 — 493,1 мг, сорбитан лаурат — 66,7 мг, кремния диоксид коллоидный — 13,8 мг, натрия стеарилфумарат — 2,3 мг, кальция гидрофосфат — 89,6 мг; Пленочная оболочка: Опадрай белый (Opadry ® 16В18449) — 22,0 мг (гипромеллоза 2910 (6 мПа×с) — 58,04%, титана диоксид— 15,43%, макрогол 400 — 9,00%, гипролоза — 5,76%, гипромеллоза 2910 (15 мПа×с) — 5,76%, тальк — 4,10%, кремния диоксид коллоидный — 0,15%, макрогол 3350 — 1,61%, полисорбат 80 — 0,15%).
Реквизиты нормативной документации ЛП 001272-241111

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.