Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001263
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эйсай Юроп Лимитед (Соединенное Королевство) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.11.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.02.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Эксалиеф® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эсликарбазепин |
Состав | Каждая таблетка дозировкой 800 мг содержит: Действующее вещество: Эсликарбазепина ацетат 800 мг; Вспомогательные вещества: Повидон K 29/32, кроскармеллоза натрия, магния стеарат. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001263-241111 изменение №7 |
- таблетки 800 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада), Эйсай Мануфэкчуринг Лтд (Великобритания),
- таблетки 800 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада), Эйсай Мануфэкчуринг Лтд (Великобритания),
- таблетки 800 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада), Эйсай Мануфэкчуринг Лтд (Великобритания),
- таблетки 800 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада), Эйсай Мануфэкчуринг Лтд (Великобритания),
- таблетки 800 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада),
- таблетки 800 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада),
- таблетки 800 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада),
- таблетки 800 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада),
- таблетки 800 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада),
- таблетки 800 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада),
- таблетки 800 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада),
- таблетки 800 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада),
- таблетки 800 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада), Бьял-Портела & Ка. С.А. (Португалия),
- таблетки 800 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада), Бьял-Портела & Ка. С.А. (Португалия),
- таблетки 800 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада), Бьял-Портела & Ка. С.А. (Португалия),
- таблетки 800 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада), Бьял-Портела & Ка. С.А. (Португалия),
- таблетки 800 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада),
- таблетки 800 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Бьял-Портела & Ка. С.А. (Португалия), Патеон Инк. (Канада),
- таблетки 800 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Бьял-Портела & Ка. С.А. (Португалия), Патеон Инк. (Канада),
- таблетки 800 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Бьял-Портела & Ка. С.А. (Португалия), Патеон Инк. (Канада),
- таблетки 800 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Бьял-Портела & Ка. С.А. (Португалия), Патеон Инк. (Канада),
- таблетки 800 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Бьял-Портела & Ка. С.А. (Португалия), Эйсай Мануфэкчуринг Лтд (Великобритания),
- таблетки 800 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Бьял-Портела & Ка. С.А. (Португалия), Эйсай Мануфэкчуринг Лтд (Великобритания),
- таблетки 800 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Бьял-Портела & Ка. С.А. (Португалия), Эйсай Мануфэкчуринг Лтд (Великобритания),
- таблетки 800 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Бьял-Портела & Ка. С.А. (Португалия), Эйсай Мануфэкчуринг Лтд (Великобритания),
- таблетки 800 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Бьял-Портела & Ка. С.А. (Португалия),
- таблетки 800 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Бьял-Портела & Ка. С.А. (Португалия), 05036519001479, 5036519001479
- таблетки 800 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Бьял-Портела & Ка. С.А. (Португалия),
- таблетки 800 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Бьял-Портела & Ка. С.А. (Португалия),
- таблетки 800 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Бьял-Портела & Ка. С.А. (Португалия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Бьял-Портела & Ка. С.А. (Португалия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.11.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.02.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Эксалиеф® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эсликарбазепин |
Состав | Каждая таблетка дозировкой 800 мг содержит: Действующее вещество: Эсликарбазепина ацетат 800 мг; Вспомогательные вещества: Повидон K 29/32, кроскармеллоза натрия, магния стеарат. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001263-241111 изменение №7 |
- таблетки 800 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада), Эйсай Мануфэкчуринг Лтд (Великобритания),
- таблетки 800 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада), Эйсай Мануфэкчуринг Лтд (Великобритания),
- таблетки 800 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада), Эйсай Мануфэкчуринг Лтд (Великобритания),
- таблетки 800 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада), Эйсай Мануфэкчуринг Лтд (Великобритания),
- таблетки 800 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада),
- таблетки 800 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада),
- таблетки 800 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада),
- таблетки 800 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада),
- таблетки 800 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада),
- таблетки 800 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада),
- таблетки 800 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада),
- таблетки 800 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада),
- таблетки 800 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада), Бьял-Портела & Ка. С.А. (Португалия),
- таблетки 800 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада), Бьял-Портела & Ка. С.А. (Португалия),
- таблетки 800 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада), Бьял-Портела & Ка. С.А. (Португалия),
- таблетки 800 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада), Бьял-Портела & Ка. С.А. (Португалия),
- таблетки 800 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.