Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-001263

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-001263

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Эйсай Юроп Лимитед (Соединенное Королевство)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 24.11.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 28.02.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Эксалиеф®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Эсликарбазепин
Состав Каждая таблетка дозировкой 800 мг содержит: Действующее вещество: Эсликарбазепина ацетат 800 мг; Вспомогательные вещества: Повидон K 29/32, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.
Реквизиты нормативной документации ЛП 001263-241111 изменение №7
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 800 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада), Эйсай Мануфэкчуринг Лтд (Великобритания),
  • таблетки 800 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада), Эйсай Мануфэкчуринг Лтд (Великобритания),
  • таблетки 800 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада), Эйсай Мануфэкчуринг Лтд (Великобритания),
  • таблетки 800 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада), Эйсай Мануфэкчуринг Лтд (Великобритания),
  • таблетки 800 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада),
  • таблетки 800 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада),
  • таблетки 800 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада),
  • таблетки 800 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада),
  • таблетки 800 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада),
  • таблетки 800 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада),
  • таблетки 800 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада),
  • таблетки 800 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада),
  • таблетки 800 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада), Бьял-Портела & Ка. С.А. (Португалия),
  • таблетки 800 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада), Бьял-Портела & Ка. С.А. (Португалия),
  • таблетки 800 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада), Бьял-Портела & Ка. С.А. (Португалия),
  • таблетки 800 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада), Бьял-Портела & Ка. С.А. (Португалия),
  • таблетки 800 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада),
  • таблетки 800 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Бьял-Портела & Ка. С.А. (Португалия), Патеон Инк. (Канада),
  • таблетки 800 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Бьял-Портела & Ка. С.А. (Португалия), Патеон Инк. (Канада),
  • таблетки 800 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Бьял-Портела & Ка. С.А. (Португалия), Патеон Инк. (Канада),
  • таблетки 800 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Бьял-Портела & Ка. С.А. (Португалия), Патеон Инк. (Канада),
  • таблетки 800 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Бьял-Портела & Ка. С.А. (Португалия), Эйсай Мануфэкчуринг Лтд (Великобритания),
  • таблетки 800 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Бьял-Портела & Ка. С.А. (Португалия), Эйсай Мануфэкчуринг Лтд (Великобритания),
  • таблетки 800 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Бьял-Портела & Ка. С.А. (Португалия), Эйсай Мануфэкчуринг Лтд (Великобритания),
  • таблетки 800 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Бьял-Портела & Ка. С.А. (Португалия), Эйсай Мануфэкчуринг Лтд (Великобритания),
  • таблетки 800 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Бьял-Портела & Ка. С.А. (Португалия),
  • таблетки 800 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Бьял-Портела & Ка. С.А. (Португалия), 05036519001479, 5036519001479
  • таблетки 800 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Бьял-Портела & Ка. С.А. (Португалия),
  • таблетки 800 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Бьял-Портела & Ка. С.А. (Португалия),
  • таблетки 800 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Бьял-Портела & Ка. С.А. (Португалия),

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Бьял-Портела & Ка. С.А. (Португалия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 24.11.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 28.02.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Эксалиеф®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Эсликарбазепин
Состав Каждая таблетка дозировкой 800 мг содержит: Действующее вещество: Эсликарбазепина ацетат 800 мг; Вспомогательные вещества: Повидон K 29/32, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.
Реквизиты нормативной документации ЛП 001263-241111 изменение №7
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 800 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада), Эйсай Мануфэкчуринг Лтд (Великобритания),
  • таблетки 800 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада), Эйсай Мануфэкчуринг Лтд (Великобритания),
  • таблетки 800 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада), Эйсай Мануфэкчуринг Лтд (Великобритания),
  • таблетки 800 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада), Эйсай Мануфэкчуринг Лтд (Великобритания),
  • таблетки 800 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада),
  • таблетки 800 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада),
  • таблетки 800 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада),
  • таблетки 800 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада),
  • таблетки 800 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада),
  • таблетки 800 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада),
  • таблетки 800 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада),
  • таблетки 800 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада),
  • таблетки 800 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада), Бьял-Портела & Ка. С.А. (Португалия),
  • таблетки 800 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада), Бьял-Портела & Ка. С.А. (Португалия),
  • таблетки 800 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада), Бьял-Портела & Ка. С.А. (Португалия),
  • таблетки 800 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада), Бьял-Портела & Ка. С.А. (Португалия),
  • таблетки 800 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.