Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.
Мы используем файлы cookie. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием файлов cookie.
Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001262
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сандоз д.д. (Словения) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.11.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.08.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Омнитроп® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Соматропин |
| Состав | 1 картридж (1,5 мл) содержит: Название вещества Количество в растворе для подкожного введения 3,3 мг/мл 6,7 мг/мл Активное вещество: Соматропин 5,0 мг (15,0 ME) 10,0 мг (30,0 ME) Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата гептагидрат 1,33 мг 1,70 мг натрия дигидрофосфата дигидрат 1,57 мг 1,35 мг полоксамер 3,00 мг 3,00 мг бензиловый спирт (консервант) 13,50 мг --- фенол (консервант) --- 4,50 мг маннитол 52,51 мг --- глицин --- 27,75 мг фосфорная кислота q.s. до pH 6,2 ± 0,2 q.s. до pH 6,2 ± 0,2 натрия гидроксид q.s. до pH 6,2 ± 0,2 q.s. до pH 6,2 ± 0,2 вода для инъекций до 1,5 мл до 1,5 мл |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 001262-231111 изменение №5 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для подкожного введения 3.3 мг/мл, картридж 1.5 мл - коррекс - пачка картонная, Сандоз (Австрия), Радуга Продакшн ЗАО (Россия), 9002260020263
- раствор для подкожного введения 3.3 мг/мл, №5 - картридж 1.5 мл (5) - коррекс - пачка картонная, Сандоз (Австрия), Радуга Продакшн ЗАО (Россия), 9002260020270
- раствор для подкожного введения 3.3 мг/мл, №10 - картридж 1.5 мл (10) - коррекс - пачка картонная, Сандоз (Австрия), Радуга Продакшн ЗАО (Россия),
- раствор для подкожного введения 3.3 мг/мл, картридж 1.5 мл - коррекс - пачка картонная, Сандоз (Австрия), Радуга Продакшн ЗАО (Россия),
- раствор для подкожного введения 3.3 мг/мл, №5 - картридж 1.5 мл (5) - коррекс - пачка картонная, Сандоз (Австрия), Радуга Продакшн ЗАО (Россия),
- раствор для подкожного введения 3.3 мг/мл, №10 - картридж 1.5 мл (10) - коррекс - пачка картонная, Сандоз (Австрия), Радуга Продакшн ЗАО (Россия),
- раствор для подкожного введения 3.3 мг/мл, картридж 1.5 мл - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Сандоз (Австрия), Радуга Продакшн ЗАО (Россия),
События
