Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-001262

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Сандоз д.д. (Словения)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 23.11.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 08.08.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Омнитроп®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Соматропин
Состав 1 картридж (1,5 мл) содержит: Название вещества Количество в растворе для подкожного введения 3,3 мг/мл 6,7 мг/мл Активное вещество: Соматропин 5,0 мг (15,0 ME) 10,0 мг (30,0 ME) Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата гептагидрат 1,33 мг 1,70 мг натрия дигидрофосфата дигидрат 1,57 мг 1,35 мг полоксамер 3,00 мг 3,00 мг бензиловый спирт (консервант) 13,50 мг --- фенол (консервант) --- 4,50 мг маннитол 52,51 мг --- глицин --- 27,75 мг фосфорная кислота q.s. до pH 6,2 ± 0,2 q.s. до pH 6,2 ± 0,2 натрия гидроксид q.s. до pH 6,2 ± 0,2 q.s. до pH 6,2 ± 0,2 вода для инъекций до 1,5 мл до 1,5 мл  
Реквизиты нормативной документации ЛП 001262-231111 изменение №5
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

События

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.
Мы используем файлы cookie. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием файлов cookie.