Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001250
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.11.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.10.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Вайрова |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Валацикловир |
| Состав | Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит: Активное вещество: Валацикловира гидрохлорид 556,275 мг, эквивалентный валацикловиру 500 мг. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая (PH 101) 109,425 мг, кросповидон 7 мг, краситель индигокармин (Е132) 0,3 мг, повидон (К 30) 18 мг, повидон (К 90D) 2 мг, магния стеарат 7 мг, вода очищенная q.s.* Пленочная оболочка: краситель Опадрай 02С50740 синий 21 мг, вода очищенная q.s.* Состав красителя Опадрай 02С50740 синего: гипромеллоза 5 сР (Е464) 13,02 мг, титана диоксид (Е171) 5,46 мг, макрогол/ПЭГ 400 1,05 мг, макрогол/ПЭГ 6000 0,63 мг, краситель индигокармин (Е132) 0,42 мг, полисорбат 80 (Е433) 0,42 мг. * испаряется в процессе производства |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-001250-181021, ЛП-№(003270)-(РГ-RU)-260923 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия), 04601764005414
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
