Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001249
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эльфа Научно-производственный центр АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.11.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.01.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Дексаметазон |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дексаметазон |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001249-240117 изменение №3 |
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №25 - ампула 1 мл (25) - пачка картонная, Эльфа Лабораториз (Индия), 4607037190603
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №1500 - ампула 1 мл (1500) - короб картонный - in bulk, Эльфа Лабораториз (Индия),
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №1800 - ампула 1 мл (1800) - короб картонный - in bulk, Эльфа Лабораториз (Индия),
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №2000 - ампула 1 мл (2000) - короб картонный - in bulk, Эльфа Лабораториз (Индия),
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №2400 - ампула 1 мл (2400) - короб картонный - in bulk, Эльфа Лабораториз (Индия),
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №2500 - ампула 1 мл (2500) - короб картонный - in bulk, Эльфа Лабораториз (Индия),
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №3000 - ампула 1 мл (3000) - короб картонный - in bulk, Эльфа Лабораториз (Индия),
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №3200 - ампула 1 мл (3200) - короб картонный - in bulk, Эльфа Лабораториз (Индия),
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №3600 - ампула 1 мл (3600) - короб картонный - in bulk, Эльфа Лабораториз (Индия),
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №4000 - ампула 1 мл (4000) - короб картонный - in bulk, Эльфа Лабораториз (Индия),
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №25 - ампула 1 мл (25) - решетка ячеистая - пачка картонная, Эльфа Лабораториз (Индия), 04607037190603, 4607037190603
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №25 - ампула 1 мл (25) - решетка ячеистая - пачка картонная, Эльфа Лабораториз (Индия), Биохимик ОАО (Россия),
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №25 - ампула 1 мл (5) - поддон пластиковый (5) - пачка картонная, Эльфа Лабораториз (Индия), 04607037190603, 04607037191334, 4607037190603, 4607037191334
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №25 - ампула 1 мл (5) - поддон пластиковый (5) - пачка картонная, Эльфа Лабораториз (Индия), Биохимик ОАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эльфа Научно-производственный центр ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.11.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 21.11.2016 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.07.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Дексаметазон |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дексаметазон |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001249-240117 изменение №3 |
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №25 - ампула 1 мл (25) - пачка картонная, Эльфа Лабораториз (Индия), 4607037190603
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №1500 - ампула 1 мл (1500) - короб картонный - in bulk, Эльфа Лабораториз (Индия),
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №1800 - ампула 1 мл (1800) - короб картонный - in bulk, Эльфа Лабораториз (Индия),
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №2000 - ампула 1 мл (2000) - короб картонный - in bulk, Эльфа Лабораториз (Индия),
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №2400 - ампула 1 мл (2400) - короб картонный - in bulk, Эльфа Лабораториз (Индия),
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №2500 - ампула 1 мл (2500) - короб картонный - in bulk, Эльфа Лабораториз (Индия),
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №3000 - ампула 1 мл (3000) - короб картонный - in bulk, Эльфа Лабораториз (Индия),
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №3200 - ампула 1 мл (3200) - короб картонный - in bulk, Эльфа Лабораториз (Индия),
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №3600 - ампула 1 мл (3600) - короб картонный - in bulk, Эльфа Лабораториз (Индия),
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №4000 - ампула 1 мл (4000) - короб картонный - in bulk, Эльфа Лабораториз (Индия),
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №25 - ампула 1 мл (25) - решетка ячеистая - пачка картонная, Эльфа Лабораториз (Индия), 04607037190603, 4607037190603
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №25 - ампула 1 мл (25) - решетка ячеистая - пачка картонная, Эльфа Лабораториз (Индия), Биохимик ОАО (Россия),
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №25 - ампула 1 мл (5) - поддон пластиковый (5) - пачка картонная, Эльфа Лабораториз (Индия), 04607037190603, 04607037191334, 4607037190603, 4607037191334
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №25 - ампула 1 мл (5) - поддон пластиковый (5) - пачка картонная, Эльфа Лабораториз (Индия), Биохимик ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.