Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001247
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.11.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.08.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Адаклин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Адапален |
Состав | 1 г крема содержит: Действующее вещество: Адапален 1 мг. Вспомогательные вещества: Метилдекстрозы сесквистеарат — 35 мг, макрогола (20) метилдекстрозы сесквистеарат — 35 мг, сквалан (природный) — 60 мг, метилпарагидроксибензоат — 2 мг, пропилпарагидроксибензоат — 1 мг, динатрия эдетат — 1 мг, феноксиэтанол — 5 мг, глицерол — 30 мг, карбомер (934 P ) — 4 мг, циклометикон — 130 мг, натрия гидроксид — 0,5 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-001247-280918 изменение №2 |
- крем для наружного применения 0.1%, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия), 04601764003977, 04601764007487, 4601764003977
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ранбакси Лабораториз Лимитед (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.11.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 21.11.2016 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.08.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Адаклин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Адапален |
Состав | 1 г крема содержит: Действующее вещество: Адапален 1 мг. Вспомогательные вещества: Метилдекстрозы сесквистеарат — 35 мг, макрогола (20) метилдекстрозы сесквистеарат — 35 мг, сквалан (природный) — 60 мг, метилпарагидроксибензоат — 2 мг, пропилпарагидроксибензоат — 1 мг, динатрия эдетат — 1 мг, феноксиэтанол — 5 мг, глицерол — 30 мг, карбомер (934 P ) — 4 мг, циклометикон — 130 мг, натрия гидроксид — 0,5 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001247-211111 изменение №2 |
- крем для наружного применения 1 мг/г, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, Ранбакси Лабораториз Лимитед (Индия), 4601764003977
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.