Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001242
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Жухай Юнайтед Лабораториз Ко. (Китай) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.11.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 17.11.2016 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Амовикомб® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амоксициллин + Клавулановая кислота |
Состав | В одном флаконе содержится амоксициллин натрия (в пересчете на амоксициллин) - 500 мг или 1000 мг и клавуланат калия (в пересчете на клавулановую кислоту) - 100 мг или 200 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001242-171111 |
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 мг+200 мг, №10 - флакон (10) - коробка (коробочка) картонная, Жухай Юнайтед Лабораториз Ко. (Китай), 6943297601601
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 мг+200 мг, флакон - пачка картонная, Жухай Юнайтед Лабораториз Ко. (Китай), 6943297601618
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 500 мг+100 мг, №10 - флакон (10) - коробка (коробочка) картонная, Жухай Юнайтед Лабораториз Ко. (Китай), 6943297601250
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 500 мг+100 мг, флакон - пачка картонная, Жухай Юнайтед Лабораториз Ко. (Китай), 6943297601267
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.