Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001239
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Галичфарм АО (Украина) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.11.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 17.11.2016 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Уролесан® М |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | 100 мл сиропа содержат: Активные вещества: Пихты масло – 0,419 г, мяты перечной листьев масло – 0,105 г, моркови дикой семян экстракт жидкий – 1,204 г, хмеля соплодий экстракт жидкий – 1,726 г, душицы обыкновенной травы экстракт жидкий – 1,195 г. Вспомогательные вещества: Полисорбат-80 (твин-80) – 4,253 г, лимонной кислоты моногидрат – 0,097 г, сорбиновая кислота – 0,146 г, сахарный сироп [сахароза, вода] – 91,730 г, динатрия эдетат (трилон Б) – 0,0002 г, вода очищенная – до 100 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001239-171111 |
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.