Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001219
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.11.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.07.2017 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 26.03.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Левофлоксацин-Тева |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Левофлоксацин |
Состав | В 1 мл содержится: Активное вещество: Левофлоксацин (левофлоксацина гемигидрат) 5,000 (5,125) мг; Вспомогательные вещества: Натрия хлорид 9,000 мг, хлористоводородная кислота q.s., вода для инъекций q.s. до 1,000 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001219-161111 изменение № 1 |
- раствор для инфузий 5 мг/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия), 5997000533032
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.