Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001212
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Органон (Нидерланды) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.11.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.07.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Элонва® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Корифоллитропин альфа |
| Состав | Каждый флакон содержит: Активное вещество: Корифоллитропин альфа 100 мкг или 150 мкг. Вспомогательные вещества: Натрия цитрата дигидрат 3,68 мг, сахароза 35,0 мг, L -метионин 0,25 мг, полисорбат-20 0,10 мг, хлористоводородная кислота 0,1 М или натрия гидроксид 0,1 М до pH 7,0, вода для инъекций (извлекаемый объем) до 0,50 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 001212-151111 изменение №7, ЛП-№(000342)-(РГ-RU)-111022 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для подкожного введения 100 мкг/0.5 мл, шприц одноразовый 0.5 мл - контейнер пластиковый - пачка картонная, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия), Органон (Ирландия) Лтд. (Ирландия), 4601910000973
- раствор для подкожного введения 100 мкг/0.5 мл, шприц одноразовый 0.5 мл - контейнер пластиковый - пачка картонная, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия), Органон (Нидерланды), 04601910000973, 04640203820188, 4601910000973, 4640203820188
- раствор для подкожного введения 150 мкг/0.5 мл, шприц одноразовый 0.5 мл - контейнер пластиковый - пачка картонная, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия), Органон (Ирландия) Лтд. (Ирландия), 4601910000980
- раствор для подкожного введения 150 мкг/0.5 мл, шприц одноразовый 0.5 мл - контейнер пластиковый - пачка картонная, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия), Органон (Нидерланды), 04601910000980, 04640203820195, 4601910000980, 4640203820195
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Органон (Нидерланды) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.11.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.07.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Элонва® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Корифоллитропин альфа |
| Состав | Каждый флакон содержит: Активное вещество: Корифоллитропин альфа 100 мкг или 150 мкг. Вспомогательные вещества: Натрия цитрата дигидрат 3,68 мг, сахароза 35,0 мг, L -метионин 0,25 мг, полисорбат 20 0,10 мг, хлористоводородная кислота 0,1 М или натрия гидроксид 0,1 М до pH 7,0, вода для инъекций (извлекаемый объем) до 0,50 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 001212-151111 изменение №7, ЛП-№(000342)-(РГ-RU)-111022 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для подкожного введения 100 мкг/0.5 мл, шприц одноразовый 0.5 мл - контейнер пластиковый - пачка картонная, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия), Органон (Ирландия) Лтд. (Ирландия), 4601910000973
- раствор для подкожного введения 100 мкг/0.5 мл, шприц одноразовый 0.5 мл - контейнер пластиковый - пачка картонная, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия), Органон (Нидерланды), 04601910000973, 04640203820188, 4601910000973, 4640203820188
- раствор для подкожного введения 150 мкг/0.5 мл, шприц одноразовый 0.5 мл - контейнер пластиковый - пачка картонная, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия), Органон (Ирландия) Лтд. (Ирландия), 4601910000980
- раствор для подкожного введения 150 мкг/0.5 мл, шприц одноразовый 0.5 мл - контейнер пластиковый - пачка картонная, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия), Органон (Нидерланды), 04601910000980, 04640203820195, 4601910000980, 4640203820195
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
