Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001208
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.11.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.03.2018 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 30.03.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Небиволол-Тева |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Небиволол |
Состав | В 1 таблетке содержится: Действующее вещество : Небиволол 5,00 мг (небиволола гидрохлорид 5,45 мг); Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 142,21 мг, крахмал кукурузный 46,00 мг, кроскармеллоза натрия 13,8 мг, целлюлоза микрокристаллическая 16,10 мг, гипромеллоза-Е 154,6 мг, кремния диоксид коллоидный 0,69 мг, магния стеарат 1,15 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001208-151111 изменение №5 |
- таблетки 5 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия), 05995377804281
- таблетки 5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия),
- таблетки 5 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.