Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001200
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Кадила Фармасютикалз Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.11.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.06.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Рабелок® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Рабепразол |
Состав | активное вещество: рабепразол натрия 20 мг вспомогательные вещества: маннитол — 75 мг; натрия гидроксид — до рН 11 |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001200-111111 изменение №1 |
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 20 мг, флакон 95 г - пачка картонная, Кадила Фармасютикалз Лтд. (Индия), 18901149025093, 8901149025096
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 20 мг, №5 - флакон 95 г (5) - пачка картонная, Кадила Фармасютикалз Лтд. (Индия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 20 мг, №10 - флакон 95 г (10) - пачка картонная, Кадила Фармасютикалз Лтд. (Индия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.