Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001186
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер АГ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.11.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.03.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ярина® Плюс |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дроспиренон + Этинилэстрадиол + [Кальция левомефолат] |
| Состав | 1 активная комбинированная таблетка содержит: ядро действующие вещества: дроспиренон (микронизированный) 3,000 мг этинилэстрадиола бетадекс клатрат (микронизированный), в пересчете на этинилэстрадиол 0,030 мг кальция левомефолат (Метафолин®) (микронизированный) 0,451 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 45,319 мг; целлюлоза микрокристаллическая — 24,800 мг; кроскармеллоза натрия — 3,200 мг; гипролоза (5 сР) — 1,600 мг; магния стеарат — 1,600 мг оболочка пленочная: лак оранжевый — 2,0000 мг или (альтернативно): гипромеллоза (5 сР) — 1,0112 мг; макрогол 6000 — 0,2024 мг; тальк — 0,2024 мг; титана диоксид — 0,5271 мг; краситель железа оксид желтый — 0,0446 мг; краситель железа оксид красный — 0,0123 мг 1 вспомогательная витаминная таблетка содержит: ядро действующее вещество: кальция левомефолат (Метафолин®) (микронизированный) 0,451 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 48,349 мг; целлюлоза микрокристаллическая — 24,800 мг; кроскармеллоза натрия — 3,200 мг; гипролоза (5 сР) — 1,600 мг; магния стеарат — 1,600 мг оболочка пленочная: лак светло-оранжевый — 2,0000 мг или (альтернативно): гипромеллоза (5 сР) — 1,0112 мг; макрогол 6000 — 0,2024 мг; тальк — 0,2024 мг; титана диоксид — 0,5723 мг; краситель железа оксид желтый — 0,0089 мг; краситель железа оксид красный — 0,0028 мг |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-001186-110320 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- набор таблеток, покрытых пленочной оболочкой 3 мг + 0.03 мг + 0.451 мг и 0.451 мг, №28 - 28 шт. - блистер - пачка картонная, Байер Веймар ГмбХ и Ко, КГ (Германия), Байер Фарма АГ (Германия), 04029668001545
- набор таблеток, покрытых пленочной оболочкой 3 мг + 0.03 мг + 0.451 мг и 0.451 мг, №84 - 28 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Байер Веймар ГмбХ и Ко, КГ (Германия), Байер Фарма АГ (Германия), 04029668001712
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
