Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001161
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Озон ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.11.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.02.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Суматролид Солюшн Таблетс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Азитромицин |
Состав | Состав на 1 таблетку: Действующее вещество Азитромицина дигидрат 265,3 мг, в пересчете на азитромицин 250,0 мг. Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая — 225,9 мг, кросповидон — 60,3 мг, крахмал прежелатинизированный — 67,0 мг, ароматизатор черносмородиновый — 5,0 мг, магния стеарат — 6,0 мг, натрия сахаринат — 15,0 мг, ванилин — 1,5 мг, кремния диоксид коллоидный — 24,0 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001161-030417 изменение №3, ЛП-№(002408)-(РГ-RU)-250523 |
- таблетки диспергируемые 250 мг, №3 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки диспергируемые 250 мг, №6 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 4607027765064
- таблетки диспергируемые 250 мг, №9 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки диспергируемые 250 мг, №12 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки диспергируемые 250 мг, №15 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки диспергируемые 250 мг, №18 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки диспергируемые 250 мг, №21 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая (7) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки диспергируемые 250 мг, №24 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки диспергируемые 250 мг, №27 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки диспергируемые 250 мг, №30 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки диспергируемые 250 мг, №6 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 04607027767518, 04660153656712, 4607027767518, 4660153656712
- таблетки диспергируемые 250 мг, №12 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки диспергируемые 250 мг, №18 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки диспергируемые 250 мг, №24 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки диспергируемые 250 мг, №30 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки диспергируемые 250 мг, №36 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки диспергируемые 250 мг, №42 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (7) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки диспергируемые 250 мг, №48 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки диспергируемые 250 мг, №54 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки диспергируемые 250 мг, №60 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки диспергируемые 250 мг, №6 - 6 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки диспергируемые 250 мг, №18 - 18 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки диспергируемые 250 мг, №24 - 24 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки диспергируемые 250 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки диспергируемые 250 мг, №36 - 36 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки диспергируемые 250 мг, №48 - 48 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки диспергируемые 250 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки диспергируемые 250 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.