Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001160
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Мерк ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.11.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.11.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Перговерис® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фоллитропин альфа + Лутропин альфа |
| Состав | Один флакон с лиофилизатом содержит: Действующие вещества: Фоллитропин альфа — 150 МЕ (11 мкг), лутропин альфа — 75 МЕ (3 мкг); Вспомогательные вещества: Сахароза — 30,00 мг, натрия гидрофосфата дигидрат — 1,11 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат — 0,45 мг, метионин — 0,10 мг, полисорбат‑20 — 0,05 мг, фосфорная кислота концентрированная — до pH 6,5–7,5, натрия гидроксид — до pH 6,5–7,5. Один флакон с растворителем содержит: Вода для инъекций — 1,0 мл. Восстановленный раствор содержит 150 МЕ фоллитропина альфа и 75 МЕ лутропина альфа в 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 001160-111111 изменение №7, ЛП-№(003837)-(РГ-RU)-281123 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 150 МЕ+75 МЕ, флакон (флакончик) стеклянный 3 мл - контейнер пластиковый - пачка картонная, Мерк Сероно С.А., Филиал Обонн (Швейцария), 04607069190794, 4607069190794
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 150 МЕ+75 МЕ, №3 - флакон (флакончик) стеклянный 3 мл - контейнер пластиковый (3) - пачка картонная, Мерк Сероно С.А., Филиал Обонн (Швейцария), 4607069190800
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 150 МЕ+75 МЕ, №10 - флакон (флакончик) стеклянный 3 мл - контейнер пластиковый (10) - пачка картонная, Мерк Сероно С.А., Филиал Обонн (Швейцария), 4607069190817
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Мерк Сероно Юороп Лимитед (Великобритания) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.11.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.11.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Перговерис® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фоллитропин альфа + Лутропин альфа |
| Состав | Один флакон с лиофилизатом содержит: Действующие вещества: Фоллитропин альфа — 150 МЕ (11 мкг), лутропин альфа — 75 МЕ (3 мкг); Вспомогательные вещества: Сахароза — 30,00 мг, натрия гидрофосфата дигидрат — 1,11 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат — 0,45 мг, метионин — 0,10 мг, полисорбат‑20 — 0,05 мг, фосфорная кислота концентрированная — до pH 6,5–7,5, натрия гидроксид — до pH 6,5–7,5. Один флакон с растворителем содержит: Вода для инъекций — 1,0 мл. Восстановленный раствор содержит 150 МЕ фоллитропина альфа и 75 МЕ лутропина альфа в 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 001160-111111 изменение №7, ЛП-№(003837)-(РГ-RU)-281123 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 150 МЕ+75 МЕ, флакон (флакончик) стеклянный 3 мл - контейнер пластиковый - пачка картонная, Мерк Сероно С.А., Филиал Обонн (Швейцария), 04607069190794, 4607069190794
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 150 МЕ+75 МЕ, №3 - флакон (флакончик) стеклянный 3 мл - контейнер пластиковый (3) - пачка картонная, Мерк Сероно С.А., Филиал Обонн (Швейцария), 4607069190800
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 150 МЕ+75 МЕ, №10 - флакон (флакончик) стеклянный 3 мл - контейнер пластиковый (10) - пачка картонная, Мерк Сероно С.А., Филиал Обонн (Швейцария), 4607069190817
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Мерк Сероно С.А. (Швейцария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.11.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 11.11.2016 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.08.2016 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Перговерис® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фоллитропин альфа + Лутропин альфа |
| Состав | Один флакон с лиофилизатом содержит: Действующие вещества: Фоллитропин альфа — 150 МЕ (11 мкг), лутропин альфа — 75 МЕ (3 мкг); Вспомогательные вещества: Сахароза — 30,00 мг, натрия гидрофосфата дигидрат — 1,11 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат — 0,45 мг, метионин — 0,10 мг, полисорбат‑20 — 0,05 мг, фосфорная кислота концентрированная — до pH 6,5–7,5, натрия гидроксид — до pH 6,5–7,5. Один флакон с растворителем содержит: Вода для инъекций — 1,0 мл. Восстановленный раствор содержит 150 МЕ фоллитропина альфа и 75 МЕ лутропина альфа в 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 001160-111111 изменение №7, ЛП-№(003837)-(РГ-RU)-281123 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 150 МЕ+75 МЕ, флакон (флакончик) стеклянный 3 мл - контейнер пластиковый - пачка картонная, Мерк Сероно С.А., Филиал Обонн (Швейцария), 04607069190794, 4607069190794
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 150 МЕ+75 МЕ, №3 - флакон (флакончик) стеклянный 3 мл - контейнер пластиковый (3) - пачка картонная, Мерк Сероно С.А., Филиал Обонн (Швейцария), 4607069190800
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 150 МЕ+75 МЕ, №10 - флакон (флакончик) стеклянный 3 мл - контейнер пластиковый (10) - пачка картонная, Мерк Сероно С.А., Филиал Обонн (Швейцария), 4607069190817
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
