Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001151
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПРОМОМЕД РУС ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.11.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.09.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Артикаин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Артикаин |
Состав | Активное вещество: Артикаина гидрохлорид — 40,0 мг Вспомогательные вещества: Натрия хлорид — 2,1 мг, вода для инъекций — до 1,0 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001151-221116 изменение №1 |
- раствор для инъекций 40 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инъекций 40 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 04602509017686
- раствор для инъекций 40 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Биохимик АО (Россия), 04602509017693
- раствор для инъекций 40 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инъекций 40 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой (2) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инъекций 40 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой, Биохимик АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПРОМОМЕД РУС ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.11.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.09.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Артикаин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Артикаин |
Состав | Активное вещество: Артикаина гидрохлорид — 40,0 мг Вспомогательные вещества: Натрия хлорид — 2,1 мг, вода для инъекций — до 1,0 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001151-221116 |
- раствор для инъекций 40 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- раствор для инъекций 40 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- раствор для инъекций 40 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- раствор для инъекций 40 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- раствор для инъекций 40 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Биохимик ОАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биохимик ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.11.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.10.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Артикаин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Артикаин |
Состав | Активное вещество: Артикаина гидрохлорид — 40,0 мг Вспомогательные вещества: Натрия хлорид — 2,1 мг, вода для инъекций — до 1,0 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001151-221116 |
- раствор для инъекций 40 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- раствор для инъекций 40 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- раствор для инъекций 40 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- раствор для инъекций 40 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- раствор для инъекций 40 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Биохимик ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.