Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001147
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.11.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.07.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Неосинефрин-ПОС® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фенилэфрин |
Состав | активное вещество: фенилэфрина гидрохлорид 50/100 мг вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (консервант) — 0,05/0,05 мг; динатрия эдетат — 1/1 мг; вода для инъекций — до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001147-111111 изменение №3 |
- капли глазные 100 мг/мл, флакон-капельница полиэтиленовая 10 мл - пачка картонная, Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ (Германия), 04031626000422, 4031626710307
- капли глазные 50 мг/мл, флакон-капельница полиэтиленовая 10 мл - пачка картонная, Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ (Германия), 04031626000477, 4031626710796
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.