Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001141
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.11.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.04.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Цилапенем |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Имипенем + Циластатин |
Состав | Действующие вещества: Имипенема моногидрат (в пересчете на имипенем — 0,500 г) — 0,530 г, Циластатин натрия (в пересчете на циластатин — 0,500 г) — 0,531 г; Вспомогательное вещество: Натрия гидрокарбонат — 0,023 г. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-001141-220422 |
- порошок для приготовления раствора для инфузий 0.5 г+0.5 г, бутылка (бутыль) стеклянная 100 мл - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 4810133008929
- порошок для приготовления раствора для инфузий 0.5 г+0.5 г, №12 - бутылка (бутыль) стеклянная 100 мл (12) - коробка (коробочка) картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 4810133005416
- порошок для приготовления раствора для инфузий 0.5 г+0.5 г, №12 - флакон (флакончик) стеклянный 100 мл (12) - коробка (коробочка) картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 4810133005416
- порошок для приготовления раствора для инфузий 0.5 г+0.5 г, флакон (флакончик) стеклянный 100 мл - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 04810133008929, 04810133012612, 4810133008929
- порошок для приготовления раствора для инфузий 0.5 г+0.5 г, №12 - флакон (флакончик) стеклянный 100 мл (12) - коробка (коробочка) картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 4810133010656
- порошок для приготовления раствора для инфузий 0.5 г+0.5 г, флакон - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 4810133012612
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.11.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.08.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Цилапенем |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Имипенем + Циластатин |
Состав | Действующие вещества: Имипенема моногидрат (в пересчете на имипенем — 0,500 г) — 0,530 г, Циластатин натрия (в пересчете на циластатин — 0,500 г) — 0,531 г; Вспомогательное вещество: Натрия гидрокарбонат — 0,023 г. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-001141-240818 изменение №1 |
- порошок для приготовления раствора для инфузий 0.25 г+0.25 г, бутылка (бутыль) стеклянная 100 мл - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 4810133008912
- порошок для приготовления раствора для инфузий 0.25 г+0.25 г, №12 - бутылка (бутыль) стеклянная 100 мл (12) - коробка (коробочка) картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 4810133005409
- порошок для приготовления раствора для инфузий 0.25 г+0.25 г, флакон (флакончик) стеклянный 100 мл - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 4810133008912
- порошок для приготовления раствора для инфузий 0.25 г+0.25 г, №12 - флакон (флакончик) стеклянный 100 мл (12) - коробка (коробочка) картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 4810133005409
- порошок для приготовления раствора для инфузий 0.5 г+0.5 г, бутылка (бутыль) стеклянная 100 мл - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 4810133008929
- порошок для приготовления раствора для инфузий 0.5 г+0.5 г, №12 - бутылка (бутыль) стеклянная 100 мл (12) - коробка (коробочка) картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 4810133005416
- порошок для приготовления раствора для инфузий 0.5 г+0.5 г, №12 - флакон (флакончик) стеклянный 100 мл (12) - коробка (коробочка) картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 4810133005416
- порошок для приготовления раствора для инфузий 0.5 г+0.5 г, флакон (флакончик) стеклянный 100 мл - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 04810133008929, 04810133012612, 4810133008929
- порошок для приготовления раствора для инфузий 0.5 г+0.5 г, №12 - флакон (флакончик) стеклянный 100 мл (12) - коробка (коробочка) картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 4810133010656
- порошок для приготовления раствора для инфузий 0.5 г+0.5 г, флакон - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 4810133012612
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.