Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001136
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Медице Фарма ГмбХ & Ко. КГ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.11.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.08.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Назик® для детей |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ксилометазолин + Декспантенол |
Состав | 1 доза препарата содержит: Действующие вещества Ксилометазолина гидрохлорид 0,05 мг, декспантенол 5,0 мг. Вспомогательные вещества Бензалкония хлорид 50% раствор 0,04 мг, калия дигидрофосфат 0,853 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат 0,027 мг, вода очищенная 94,03 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-001136-030821 |
- спрей назальный для детей 0.05 мг+5 мг/доза, флакон 10 мл (100 доз) - пачка картонная, Клостерфрау Берлин ГмбХ (Германия), 04251595210176, 4008617226185
- спрей назальный для детей 0.05 мг+5 мг/доза, флаконы со встроенными помповыми дозирующими устройствами 10 мл (100 доз) - пачка картонная, Клостерфрау Берлин ГмбХ (Германия), 4008617227250
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Каселла-мед ГмбХ энд Ко. КГ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.11.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.12.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Назик® для детей |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ксилометазолин + Декспантенол |
Состав | 1 доза препарата содержит: Действующие вещества Ксилометазолина гидрохлорид 0,05 мг, декспантенол 5,0 мг. Вспомогательные вещества Бензалкония хлорид 50% раствор 0,04 мг, калия дигидрофосфат 0,853 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат 0,027 мг, вода очищенная 94,03 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-001136-030821 |
- спрей назальный для детей 0.05 мг+5 мг/доза, флакон 10 мл (100 доз) - пачка картонная, Клостерфрау Берлин ГмбХ (Германия), 04251595210176, 4008617226185
- спрей назальный для детей 0.05 мг+5 мг/доза, флаконы со встроенными помповыми дозирующими устройствами 10 мл (100 доз) - пачка картонная, Клостерфрау Берлин ГмбХ (Германия), 4008617227250
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.