Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001135
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.11.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.11.2016 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 22.01.2024 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Анастрозол Каби |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Анастрозол |
Состав | 1 таблетка содержит: Активное вещество: Анастрозол 1,00 мг Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 91,25 мг Натрия карбоксиметилкрахмал 4,0 мг Повидон K-30 3,00 мг Магния стеарат 0,75 мг Оболочка: Опадрай белый (Y-1-7000): 2,5 мг - гипромеллоза 5 cP 1,5625 мг - титана диоксид 0,78125 мг - макрогол-400 0,15625 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001135-031111 изменение №1 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Фрезениус Каби Онколоджи Лимитед (Индия), 8901038061822
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Фрезениус Каби Онколоджи Лимитед (Индия), 08901038061839, 8901038061839
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, №84 - 14 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Фрезениус Каби Онколоджи Лимитед (Индия), 8901038061846
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.