Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001134
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АДИЕННЕ С.р.л. (Италия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.11.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.03.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тепадина |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тиотепа |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001134-240517 изменение №2 |
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 15 мг, флакон 15 мг - пачка картонная, БСП Фармасьютикалс С.р.А. (Италия), СИТ С.р.л. (Италия), 04640107260011
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 100 мг, флакон 100 мг - пачка картонная, БСП Фармасьютикалс С.р.А. (Италия), СИТ С.р.л. (Италия), 04640107260028
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АДИЕННЕ С.р.л. (Италия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.11.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.03.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тепадина |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тиотепа |
Состав | 1 флакон содержит: Действующее вещество — тиотепа 15 мг или 100 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001134-031111 изменение №2 |
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 100 мг, флакон 10 мл - пачка картонная, Тимурган Фармацие ГмбХ (Германия), Римзер Арцнаймиттель АГ (Германия),
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 100 мг, флакон 10 мл - пачка картонная, Тимурган Фармацие ГмбХ (Германия), Серкона ГмбХ (Германия),
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 15 мг, флакон 3 мл - пачка картонная, Тимурган Фармацие ГмбХ (Германия), Римзер Арцнаймиттель АГ (Германия),
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 15 мг, флакон 3 мл - пачка картонная, Тимурган Фармацие ГмбХ (Германия), Серкона ГмбХ (Германия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АДИЕННЕ С.р.л. (Италия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.11.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.06.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тепадина |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тиотепа |
Состав | 1 флакон содержит: Действующее вещество — тиотепа 15 мг или 100 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001134-031111 изменение №2 |
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 100 мг, флакон 10 мл - пачка картонная, Тимурган Фармацие ГмбХ (Германия), Римзер Арцнаймиттель АГ (Германия),
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 100 мг, флакон 10 мл - пачка картонная, Тимурган Фармацие ГмбХ (Германия), Серкона ГмбХ (Германия),
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 15 мг, флакон 3 мл - пачка картонная, Тимурган Фармацие ГмбХ (Германия), Римзер Арцнаймиттель АГ (Германия),
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 15 мг, флакон 3 мл - пачка картонная, Тимурган Фармацие ГмбХ (Германия), Серкона ГмбХ (Германия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Римзер Арцнаймиттель АГ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.11.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.07.2014 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тепадина |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тиотепа |
Состав | 1 флакон содержит: Действующее вещество — тиотепа 15 мг или 100 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001134-031111 изменение №2 |
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 100 мг, флакон 10 мл - пачка картонная, Тимурган Фармацие ГмбХ (Германия), Римзер Арцнаймиттель АГ (Германия),
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 100 мг, флакон 10 мл - пачка картонная, Тимурган Фармацие ГмбХ (Германия), Серкона ГмбХ (Германия),
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 15 мг, флакон 3 мл - пачка картонная, Тимурган Фармацие ГмбХ (Германия), Римзер Арцнаймиттель АГ (Германия),
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 15 мг, флакон 3 мл - пачка картонная, Тимурган Фармацие ГмбХ (Германия), Серкона ГмбХ (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.