Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001119
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сталлержен (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.11.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.06.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ОРАЛЕЙР® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аллергены трав пыльцевые |
Состав | На одну таблетку: Активное вещество: Экстракт аллергена из смеси пыльцы трав (ежа сборная, колосок душистый обыкновенный, плевел многолетний, мятлик луговой, тимофеевка луговая) в равных пропорциях 100 ИР* и 300 ИР; Вспомогательные вещества: Микрокристаллическая целлюлоза 12,5 мг, кроскармеллоза натрия 2,5 мг, кремния диоксид коллоидный 0,5 мг, магния стеарат 0,7 мг, лактозы моногидрат до 100 мг. * ИР — Индекс Реактивности — биологическая единица стандартизации. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001119-190617 изменение №3 |
- таблетки подъязычные, №2 - блистер (2) - пачка картонная, Сенекси САС (Франция), 3400936895164
- таблетки подъязычные, №2 - блистер (2) - пачка картонная, Сенекси САС (Франция), Сталлержен (Франция), 03760242570439, 3760242570439
- таблетки подъязычные 300 ИР, №30 - 30 шт. - блистер - пачка картонная, Сенекси САС (Франция), 04640039790068, 3400936895225
- таблетки подъязычные 300 ИР, №90 - 30 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Сенекси САС (Франция), 3400936895393
- таблетки подъязычные 300 ИР, №30 - 30 шт. - блистер - пачка картонная, Сенекси САС (Франция), Сталлержен (Франция), 03760242570453, 3760242570453
- таблетки подъязычные 300 ИР, №90 - 30 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Сенекси САС (Франция), Сталлержен (Франция), 03760242570446, 3760242570446
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сталлержен (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.11.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.06.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ОРАЛЕЙР® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аллергены трав пыльцевые |
Состав | На одну таблетку: Активное вещество: Экстракт аллергена из смеси пыльцы трав (ежа сборная, колосок душистый обыкновенный, плевел многолетний, мятлик луговой, тимофеевка луговая) в равных пропорциях 100 ИР* и 300 ИР; Вспомогательные вещества: Микрокристаллическая целлюлоза 12,5 мг, кроскармеллоза натрия 2,5 мг, кремния диоксид коллоидный 0,5 мг, магния стеарат 0,7 мг, лактозы моногидрат до 100 мг. * ИР — Индекс Реактивности — биологическая единица стандартизации. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001119-190617 изменение №2 |
- таблетки подъязычные, №2 - блистер (2) - пачка картонная, Делфарм Лилль С.а.С. (Франция),
- таблетки подъязычные, №2 - блистер (2) - пачка картонная, Делфарм Лилль С.а.С. (Франция), Сталлержен (Франция),
- таблетки подъязычные 300 ИР, №30 - 30 шт. - блистер - пачка картонная, Делфарм Лилль С.а.С. (Франция),
- таблетки подъязычные 300 ИР, №90 - 30 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Делфарм Лилль С.а.С. (Франция),
- таблетки подъязычные 300 ИР, №30 - 30 шт. - блистер - пачка картонная, Делфарм Лилль С.а.С. (Франция), Сталлержен (Франция),
- таблетки подъязычные 300 ИР, №90 - 30 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Делфарм Лилль С.а.С. (Франция), Сталлержен (Франция),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сталлержен (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.11.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 03.11.2016 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.12.2013 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ОРАЛЕЙР® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аллергены трав пыльцевые |
Состав | На одну таблетку: Активное вещество: Экстракт аллергена из смеси пыльцы трав (ежа сборная, колосок душистый обыкновенный, плевел многолетний, мятлик луговой, тимофеевка луговая) в равных пропорциях 100 ИР* и 300 ИР; Вспомогательные вещества: Микрокристаллическая целлюлоза 12,5 мг, кроскармеллоза натрия 2,5 мг, кремния диоксид коллоидный 0,5 мг, магния стеарат 0,7 мг, лактозы моногидрат до 100 мг. * ИР — Индекс Реактивности — биологическая единица стандартизации. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001119-031111 |
- таблетки подъязычные, №2 - блистер (2) - пачка картонная, Осни Фарма САС (Франция),
- таблетки подъязычные 300 ИР, №30 - 30 шт. - блистер - пачка картонная, Осни Фарма САС (Франция),
- таблетки подъязычные 300 ИР, №90 - 30 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Осни Фарма САС (Франция),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.