Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001095
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЛЕО Фарма А/С (Дания) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.11.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.12.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ксамиол® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бетаметазон + Кальципотриол |
| Состав | В 1 г геля содержится: Действующие вещества: Кальципотриола моногидрат 0,052 мг (эквивалентно кальципотриолу 0,05 мг) Бетаметазона дипропионат 0,643 мг (эквивалентно бетаметазону 0,5 мг) Вспомогательные вещества: Парафин жидкий (содержит около 10 ppm альфа-токоферола) 820 мг, полиоксипропилена стеариловый эфир (содержит 0,1% бутилгидрокситолуола) 160 мг, касторовое масло гидрогенизированное 20 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-001095-181220 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- гель для наружного применения, флакон (флакончик) полиэтиленовый с полимерной насадкой 15 г - пачка картонная, Лео Лэбораторис Лимитед (Ирландия), 05702191008678, 5702191008678
- гель для наружного применения, флакон (флакончик) полиэтиленовый с полимерной насадкой 30 г - пачка картонная, Лео Лэбораторис Лимитед (Ирландия), 05702191008661, 5702191008661
- гель для наружного применения, флакон (флакончик) полиэтиленовый с полимерной насадкой 60 г - пачка картонная, Лео Лэбораторис Лимитед (Ирландия), 05702191010176, 5702191010176
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЛЕО Фарма А/С (Дания) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.11.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.12.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ксамиол® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бетаметазон + Кальципотриол |
| Состав | В 1 г геля содержится: Действующие вещества: Кальципотриола моногидрат 0,052 мг (эквивалентно кальципотриолу 0,05 мг) Бетаметазона дипропионат 0,643 мг (эквивалентно бетаметазону 0,5 мг) Вспомогательные вещества: Парафин жидкий (содержит около 10 ppm альфа-токоферола) 820 мг, полиоксипропилена стеариловый эфир (содержит 0,1% бутилгидрокситолуола) 160 мг, касторовое масло гидрогенизированное 20 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 001095-031111 изменение №4 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- гель для наружного применения, флакон (флакончик) полиэтиленовый с полимерной насадкой 15 г - пачка картонная, ЛЕО Фарма А/С (Дания), 05702191008678, 5702191008678
- гель для наружного применения, флакон (флакончик) полиэтиленовый с полимерной насадкой 30 г - пачка картонная, ЛЕО Фарма А/С (Дания), 05702191008661
- гель для наружного применения, флакон (флакончик) полиэтиленовый с полимерной насадкой 60 г - пачка картонная, ЛЕО Фарма А/С (Дания), 05702191010176
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лео Фармасьютикал Продактс Лтд. А/С (Лео Фарма А/С) (Дания) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.11.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 03.11.2016 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.05.2013 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ксамиол® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бетаметазон + Кальципотриол |
| Состав | В 1 г геля содержится: Действующие вещества: Кальципотриола моногидрат 0,052 мг (эквивалентно кальципотриолу 0,05 мг) Бетаметазона дипропионат 0,643 мг (эквивалентно бетаметазону 0,5 мг) Вспомогательные вещества: Парафин жидкий (содержит около 10 ppm альфа-токоферола) 820 мг, полиоксипропилена стеариловый эфир (содержит 0,1% бутилгидрокситолуола) 160 мг, касторовое масло гидрогенизированное 20 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 001095-031111 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- гель для наружного применения, флакон (флакончик) полиэтиленовый с полимерной насадкой 15 г - пачка картонная, Лео Фармасьютикал Продактс Лтд. А/С (Лео Фарма А/С) (Дания),
- гель для наружного применения, флакон (флакончик) полиэтиленовый с полимерной насадкой 30 г - пачка картонная, Лео Фармасьютикал Продактс Лтд. А/С (Лео Фарма А/С) (Дания),
- гель для наружного применения, флакон (флакончик) полиэтиленовый с полимерной насадкой 60 г - пачка картонная, Лео Фармасьютикал Продактс Лтд. А/С (Лео Фарма А/С) (Дания),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
